شرح: صانعو لقاح Covid-19 والتعويض

في محادثات بشأن توريد لقاحاتهما في الهند ، تسعى شركتا Pfizer و Moderna للحصول على تعويض عن تكاليف التعويض عن الأحداث الضائرة. ما هي الدول التي تقدم مثل هذا التعويض ، وما هو القانون في الهند؟

ملء الحقن بلقاح شركة فايزر في عيادة في بيلينجهام ، واشنطن. تدرس الحكومة الهندية طلب شركة فايزر للتعويض. (AP Photo: Elaine Thompson، File)

جرت جولات متعددة من المناقشات بين الحكومة وعمالقة الأدوية فايزر ومودرن حول توريد لقاحات Covid-19 في الهند. ما كان مثيرا للجدل هو مسألة التعويض ، ويقال الآن أن هذه المفاوضات في مراحلها النهائية. على الصعيد العالمي ، لم تقدم الشركتان لقاحات Covid-19 إلا بعد دفع تعويضات مقابل تكاليف التعويض عن الآثار الضارة الناجمة عن التطعيم. هذا يعني أنه لا يمكن مقاضاتهم في تلك البلدان بسبب هذه الآثار.

لا يعني منح التعويض دائمًا أن المستفيدين لا يمكنهم المطالبة بتعويض عن الأحداث السلبية ، ولكن الحد مرتفع للغاية. نظرة على كيفية عمل التعويض في مختلف البلدان ، ولماذا كان يمثل مشكلة في مفاوضات الشركات مع الحكومة الهندية:

النشرة الإخبارية| انقر للحصول على أفضل الشرح لهذا اليوم في بريدك الوارد

ماذا نعرف عن المفاوضات بين الحكومة وشركة فايزر؟

ولم يتم الإعلان عن تفاصيل المفاوضات بين الحكومة وفايزر. تستدعي شركة Pfizer وشركات تصنيع اللقاحات الأخرى شرط السرية أثناء إتمام العقود التجارية مع البلدان. وتقول الشركات إن هذا يهدف إلى حماية المفاوضات الحساسة وكذلك المعلومات المتعلقة بالأعمال التجارية.

قال رئيس فرقة العمل Covid-19 الهندية ، الدكتور V K Paul ، إن شركة Pfizer أوضحت للهند توفر كمية معينة من لقاح mRNA Covid-19 ، ربما يبدأ في يوليو. ومع ذلك ، لا تزال الحكومة تدرس طلب شركة Pfizer للتعويض مقابل تكلفة التعويض عن أي آثار جانبية خطيرة.

وبالمثل ، فقد طلبوا التعويض من جميع الدول. هذا هو توقعهم ، يجب تعويض تلك المسؤولية. لقد عبروا عن ذلك بلغة قانونية. نحن ندرس هذا الطلب وسنتخذ قرارًا من أجل المصلحة العامة للناس وعلى الأسس الموضوعية. قال بول إن هذا قيد المناقشة ولكن لا يوجد قرار حتى الآن.

هل الشركات لا تحصل على تعويض بموجب القانون الهندي؟

لم تمنح الجهة المنظمة الهندية للأدوية تعويضًا عن تكاليف التعويض عن الآثار الجانبية الشديدة لمصنعي أي من لقاحات Covid-19 الثلاثة - Covishield و Covaxin و Sputnik V - التي منحتها إذنًا للاستخدام في حالات الطوارئ.

بالنسبة للتجارب السريرية ، وضع القانون الهندي قواعد وصيغة لمنح التعويض في حالة إصابة أو وفاة أي شخص خاضع للتجربة.

ولكن عندما تتم الموافقة على لقاح للاستخدام التجاري ، لا يوجد بند محدد بموجب قانون الأدوية ومستحضرات التجميل للتعويض. ومع ذلك ، يمكن للمستفيدين الذين يسعون للحصول على تعويض تقديم التماسات أمام المحافل القانونية ، مثل محاكم المستهلك أو المحكمة العليا. أيضًا ، يمكن للجهة المنظمة للأدوية اتخاذ إجراءات بموجب القانون لانتهاك أي بند عند منح شهادة تسجيل لاستيراد اللقاحات.

ما هي الدول التي منحت تعويضًا لمصنعي لقاحات Covid-19؟

كانت الولايات المتحدة ، التي بدأت بتلقيح سكانها في ديسمبر ، أول دولة توفر مثل هذه الحماية القانونية لمصنِّع لقاح Covid-19. منحت المملكة المتحدة أيضًا تعويضات لمصنعي اللقاحات. ولدى منظمة الصحة العالمية (WHO) برنامج تعويض خاص للبلدان المنخفضة الدخل التي تغطيها مرفق COVAX الخاص بها.

كيف يعمل التعويض في الولايات المتحدة؟

حصلت شركتا Pfizer و Moderna ، وهما أول مصنعان تلقيا إذن استخدام طارئ للقاحات m-RNA Covid-19 ، على حصانة من المسؤولية من قبل حكومة الولايات المتحدة. هذا يحميهم ، حتى عام 2024 ، من الدعاوى القضائية الناشئة عن أي مضاعفات طبية متوقعة وغير مقصودة نتيجة التطعيم ضد Covid-19. كما تحمي المناعة السيادية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ؛ لا يمكن لمتلقي اللقاح مقاضاة إدارة الغذاء والدواء للموافقة على اللقاح.

ما هو الحكم القانوني الذي مكّن هذه الحماية الشاملة؟

يخول قانون الاستعداد العام والاستعداد للطوارئ (PREP) وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي (HHS) للحد من المسؤولية القانونية عن الخسائر المتعلقة بإدارة الإجراءات الطبية المضادة مثل اللقاحات. في 4 فبراير 2020 ، استند أمين HHS إلى قانون PREP وأعلن أن Covid-19 حالة طوارئ للصحة العامة تستدعي حماية المسؤولية عن التدابير المضادة المغطاة. بموجب إعلان HHS وتعديلاته ، فإن الشركات المصنعة والموزعين المشمولين ، وحكومات الولايات والحكومات المحلية التي تشرف على برنامج التطعيم ، والمهنيون الصحيون الذين يديرون اللقاح محصنون من المسؤولية القانونية عن الخسائر الناجمة عن إدارة الإجراءات المضادة المغطاة ضد Covid-19.

تغطي الحصانة بموجب قانون PREP جميع دعاوى الخسارة - الوفاة ؛ الإصابة الجسدية أو العقلية أو العاطفية أو المرض أو الإعاقة أو الحالة ؛ الخوف من هذه الإصابة ، بما في ذلك تكاليف المراقبة الطبية ؛ وفقدان أو تلف الممتلكات ، بما في ذلك خسارة انقطاع الأعمال.

لقاحا موديرنا وفايزر Covid-19 موضوعة في ثلاجة في موقع للتلقيح في كرانستون ، ولاية آر آي ، الخميس 10 يونيو 2021 (AP Photo: David Goldman، File)

لا يوجد نص للتعويض؟

يتم تغطية لقاحات Covid-19 من قبل برنامج التعويض عن الإجراءات المضادة للإصابة (CICP) ، والذي بموجبه قد يكون الأفراد الذين يموتون أو يعانون من إصابات خطيرة ناجمة مباشرة عن إدارة الإجراءات المضادة المغطاة مؤهلين للحصول على تعويض. بموجب قانون PREP ، يمكن لـ CICP تقديم فوائد لبعض الأفراد الذين يعانون من إصابة جسدية خطيرة مغطاة كنتيجة مباشرة لإعطاء لقاح Covid-19.

ومع ذلك ، فإن شريط التعويض بموجب CCIP مرتفع للغاية ، والتعويض نادر جدًا. منذ عام 2010 ، تلقى مركز منع الجريمة الدولية 360 1 مطالبة ، تم تعويض 29 مطالبة منها فقط ، بلغ مجموعها أكثر من 6 ملايين دولار.

لا يتم تغطية لقاحات Covid-19 بموجب البرنامج الوطني الأمريكي لتعويض إصابات اللقاح (VICP). للحصول على تعويض بموجب برنامج VICP ، يقدم المستفيد التماسًا إلى محكمة المطالبات الفيدرالية الأمريكية ، التي تبت فيه بناءً على مراجعة ومذكرات من قبل الحكومة. يغطي VICP 16 لقاحًا ، بما في ذلك لقاحات الأنفلونزا الموسمية.

كيف تقدم المملكة المتحدة التعويض؟

المملكة المتحدة لديها مدفوعات أضرار اللقاح. هذه ليست خطة تعويض. ومع ذلك ، يمكن للشخص الذي يعاني من إعاقة شديدة نتيجة التطعيم ضد أمراض معينة الحصول على دفعة معفاة من الضرائب لمرة واحدة قدرها 120،000 جنيه إسترليني ، بموجب دفع أضرار اللقاح. يغطي هذا 19 لقاحًا ، بما في ذلك لقاحات Covid-19.

في الوقت الحالي ، من أجل التأهل للدفع ، يجب قبول ، على أساس الاحتمالية ، أن هناك علاقة سببية بين اللقاح والإعاقة المزعومة وأن العجز الناتج يصل إلى إعاقة شديدة (أي على الأقل 60٪) ، وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية في المملكة المتحدة.

كيف يعمل برنامج التعويضات الخاص لمنظمة الصحة العالمية؟

في شباط (فبراير) ، بدأت منظمة الصحة العالمية برنامج تعويض لا أخطاء فيه للقاحات Covid-19 لـ 92 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل. هذه هي الآلية العالمية الوحيدة لتعويض إصابات اللقاح حتى الآن ، ويتم تمويلها من خلال ضريبة صغيرة على كل جرعة يدعمها التزام Gavi COVAX Advance Market. البرنامج متاح للأحداث الضائرة النادرة والخطيرة المرتبطة بلقاحات COVAX الموزعة حتى يونيو 2022.

يغطي الإصابة الخطيرة أو المرض الذي يعاني منه المريض والذي: يتطلب دخول المستشفى أو يطيل فترة مكوثه في المستشفى ، وينتج عنه ضعف دائم ؛ أو هي إصابة خلقية أو مرض يصيب الجنين أو المولود الجديد لامرأة تلقت لقاحًا وأدى إلى ضعف دائم كليًا أو جزئيًا ؛ أو يؤدي إلى الموت.

شارك الموضوع مع أصدقائك: