تبلغ فعالية Covaxin من Bharat Biotech حوالي 81٪: ماذا يعني هذا بالنسبة للهند؟
فعالية Covaxin من Bharat Biotech: Covaxin هو أحد اللقاحين اللذين يتم استخدامهما في برنامج التطعيم الشامل في الهند. من المتوقع أن تضيف النتائج الواعدة حول الفعالية قيمة إلى اللقاح وتقلل من التردد المتعلق به.
لقاح Bharat Biotech في مستشفى المقاطعة العامة في Aundh ، Pune (Express Photo: Arul Horizon) ذكرت بهارات التكنولوجيا الحيوية حوالي 81٪ فعالية مؤقتة بالنسبة لـ Covaxin ، لقاحه ضد عدوى فيروس كورونا الجديد ، في تجارب سريرية بشرية واسعة النطاق.
ماذا تعني 'فعالية' اللقاح؟
الفاعلية هي مقياس لمدى حماية الحقنة للأشخاص من فيروس أو بكتيريا ، مقارنة بالحالة التي لم يتم تطعيمهم فيها. تبحث الفعالية في قدرة اللقاح على حماية السكان الملقحين باستخدام معايير مختلفة - تتراوح من قدرة اللقاح على منع ظهور أعراض خفيفة إلى شديدة حتى لو كنت مصابًا ، إلى منع الإصابة بالمرض تمامًا.
في حالة لقاحات Covid-19 ، ركزت شركات الأدوية بشكل أساسي على تقليل عدد حالات الأعراض - حتى إذا كنت مصابًا بفيروس SARS-CoV-2 ، فقد لا تظهر عليك الأعراض وتصاب بالمرض كما تفعل. بدون اللقاح.
ركزت Bharat Biotech ، من خلال تجاربها السريرية الثالثة التي شملت 25800 متطوع في جميع أنحاء البلاد ، على فهم فعالية Covaxin في منع الأعراض ، بما في ذلك حالات Covid-19 شديدة الأعراض.
النشرة الإخبارية | انقر للحصول على أفضل الشرح لهذا اليوم في بريدك الوارد
عامل رعاية صحية يستعد لإعطاء لقاح COVAXIN ، الذي طورته Bharat Biotech ، في مستشفى خاص في نيودلهي ، الثلاثاء 2 مارس 2021 (AP Photo: Altaf Qadri) ماذا تقول بيانات Covaxin المؤقتة؟
وبحسب النتائج المؤقتة فإن فعالية اللقاح تصل إلى 80.6٪. هذا يعني أن اللقاح كان قادرًا على خفض عدد حالات Covid-19 المصحوبة بأعراض بنحو 81 في المائة في أولئك الذين تم تطعيمهم في التجربة مقارنة بالمجموعة التي تلقت علاجًا وهميًا.
تم جمع النتائج من خلال دراسة 43 مشاركًا في التجربة ثبتت إصابتهم بفيروس Covid-19 بعد أسبوعين من تلقي جرعتهم الثانية ، وكانوا يعانون من أعراض خفيفة أو متوسطة أو شديدة. كانت التجارب غير معماة في هذه المرحلة للتحقق من عدد هؤلاء المشاركين الذين تلقوا Covaxin وعدد الذين حصلوا على دواء وهمي.
ووجد أن 36 من هؤلاء الـ 43 مشاركًا قد تلقوا علاجًا وهميًا ، بينما تلقى سبعة Covaxin.
لم يتم نشر هذه النتائج حتى الآن في مجلة علمية أو تمت مراجعتها من قبل الأقران.
نضم الان :شرح اكسبرس قناة برقية
ما سر أهمية إعلان النتائج يوم الأربعاء؟
Covaxin هو أحد اللقاحين اللذين يتم استخدامهما في برنامج التطعيم الشامل في الهند ضد Covid-19. تعني الفعالية الأعلى فرصة أكبر في حماية السكان المعرضين للخطر من المرض.
من المتوقع أن تضيف النتائج قيمة إلى اللقاح وتقلل من التردد المتعلق به. تعرض اللقاح في وقت سابق لانتقادات شديدة لأنه حصل على موافقة طارئة دون تجنيد Bharat Biotech وتحصين عدد كافٍ من المشاركين في المرحلة الثالثة من تجربته حتى لتقديم فكرة عن فعاليته. هذا يعني ، حتى الآن ، لا أحد يعرف مقدار الحماية التي يمكن لهذا اللقاح توفيرها لمن يتلقونه.
قال خبير اللقاحات الدكتور Gagandeep Kang ، نائب رئيس CEPI والأستاذ في Christian Medical College-Vellore ، إنه أمر مريح بعض الشيء. وقالت إن التحليلات المؤقتة تختبر اللقاح أكثر من ذلك بكثير ، لذا إذا كانت فعاليته تبلغ حوالي 81 في المائة ، فهذا يعني أنه من المحتمل أن يحافظ على مستوى عالٍ من الفعالية حتى عندما يتم إصدار النتائج الكاملة.
كيف يتراكم Covaxin ضد لقاحات Covid-19 الأخرى؟
* لقاح كوفيشيلد ، اللقاح الآخر المستخدم في حملة الحكومة ، فعاليته تبلغ حوالي 53 في المائة عندما تعطى الجرعة الثانية بعد أقل من ستة أسابيع من الجرعة الأولى ، وفقًا لإدخال المنتج.
ومع ذلك ، فإن فعالية هذا اللقاح ، الذي يعتمد على AstraZeneca-University of Oxford jab AZD1222 ، تختلف بناءً على المدة بين اللقطة الأولى والثانية. وفقًا لإدراج منتج Covishield ، تتغير هذه الفعالية إلى ما يقرب من 79 في المائة إذا تم إعطاء الجرعة الثانية بعد 12 أسبوعًا أو أكثر. في الوقت نفسه ، وفقًا للموافقة التنظيمية لـ Covishield اعتبارًا من الآن ، يجب إعطاء الجرعة الثانية بعد 4-6 أسابيع من الجرعة الأولى.
* معهد سيروم في الهند ، الذي يصنع كوفيشيلد ، سيصنع أيضًا Covovax - نسخة من لقاح Covid-19 طورته شركة Novavax Inc. في ماريلاند ، ومقرها الولايات المتحدة ، في يناير ، أظهر هذا اللقاح فعالية تبلغ حوالي 89.3 في المائة في المملكة المتحدة ، وحوالي 60 في المائة في جنوب إفريقيا.
* أثبتت Pfizer و BNT162b2 من شركة BioNTech ، والتي لا تتوفر حاليًا في الهند ، فاعلية تبلغ حوالي 95 في المائة. أظهر اللقاح الذي طورته شركة موديرنا والمعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) فاعلية تصل إلى حوالي 94 في المائة.
* الشهر الماضي ، تم اكتشاف فعالية لقاح Sputnik V ، وهو لقاح Covid-19 الذي طوره معهد أبحاث Gamaleya في موسكو لعلم الأوبئة وعلم الأحياء الدقيقة ، بنسبة 91.6٪. تم اختبار هذا اللقاح في المرحلة 2/3 من التجارب السريرية في الهند بواسطة مختبرات الدكتور ريدي على حوالي 1500 متطوع.
اتصلت شركة الأدوية التي تتخذ من حيدر أباد مقراً لها بمنظم الأدوية الهندي في 19 فبراير للحصول على موافقة مقيدة للاستخدام الطارئ لـ Sputnik V. وقدمت بيانات مؤقتة توضح سلامة اللقاح وقدرته على إنتاج استجابة مناعية ، فضلاً عن بيانات الفعالية من تجاربها في روسيا.
* قالت شركة Johnson & Johnson ، التي كانت تعمل على جرعة واحدة من لقاح Covid-19 ، في 29 كانون الثاني (يناير) ، إن اللقاح كان له فعالية مؤقتة بنسبة 72 في المائة في الولايات المتحدة ، و 66 في المائة في أمريكا اللاتينية ، و 57 في المائة في جنوب أفريقيا. أظهر اللقاح ، في جميع تجاربه ، فعالية بلغت حوالي 66 في المائة.
هل يجب أن نقارن فعالية اللقاحات؟
هناك خلاف حول هذه النقطة. لكن يشعر معظم الخبراء أنه قد لا يكون من العدل مقارنة اللقاحات باستخدام منصات مختلفة وتصميمات تجارب سريرية مختلفة.
في حالة Covaxin ، تستند البيانات الصادرة إلى 43 حالة فقط من Covid-19 ؛ تتوقع Bharat Biotech الحصول على صورة أوضح عن فعاليتها بمجرد تراكم 130 حالة بين المشاركين فيها.
هذا جيد ، لكنه ليس كاملًا (بيانات) ، على عكس لقاح AstraZeneca ، حيث انتهت دراسة المرحلة 3 الكاملة وحققوا إجمالي عدد الحالات. قال الدكتور كانغ إن تحليلهم الكامل كان في ديسمبر ، لذا فقد انتهوا من الدراسة ، بينما لا يزال أمام بهارات للتكنولوجيا الحيوية طريق لتقطعه.
قال الدكتور كانغ إنه حتى لو كانت البيانات نهائية ، فلن تكون المقارنة مناسبة. قالت إنه لا توجد تجربتان متطابقتان.
ومع ذلك ، يشعر بعض الخبراء أنه إذا كان هناك اختلاف كبير جدًا في قيم الفعالية التي يتم الإبلاغ عنها لهذه اللقاحات ، فقد يحدث فرقًا في مدى فعالية الدولة في مواجهة الوباء.
قال خبير اللقاحات في ماساتشوستس ، الدكتور دافيندر جيل ، إنه بالنظر إلى أننا في جائحة ، وأن لدينا الآن لقاحات متعددة ، أعتقد أن مقارنة لقاح فعال بنسبة 80 في المائة مقابل لقاح بنسبة 90 في المائة ربما يكون غير معقول. ولكن من العدل بالتأكيد مقارنة لقاح فعال بنسبة 60 في المائة بلقاح فعال بنسبة 90 في المائة. هذا فرق كبير جدا.
|لماذا تحتوي متغيرات Covid-19 على مثل هذه الأسماء الغريبة؟إذن ما الذي لا نعرفه بعد عن Covaxin؟
لا يزال هناك الكثير مما يجب معرفته حول سلامة Covaxin والجوانب المتعلقة بفعاليته ، وفقًا للخبراء.
هذه أرقام أساسية… ومن المثير للاهتمام ، أن Bharat Biotech ، في بروتوكولها ، تبحث أيضًا في منع الحالات التي لا تظهر فيها أعراض كنتيجة ثانوية ، كما قال الدكتور كانغ. لذلك ، سيكون هذا لقاحًا سيعطينا أيضًا معلومات حول الحماية المحتملة ضد العدوى وربما للحد من انتقال العدوى ، كما قالت.
جميع التفاصيل المتعلقة بما إذا كانوا ينظرون إلى مرض خفيف ، ومتوسط ، وشديد ، والانقسام بين مختلف الفئات العمرية ، والجنس ، والأمراض المصاحبة ، وملف تعريف الأمان بأكمله - ردود فعل سلبية خطيرة ... كل هذه التفاصيل مفقودة في لحظة. قال الدكتور جيل ، أعتقد أنه لا يمكن الحصول على الصورة الكاملة حقًا حتى تصبح هذه النقاط المؤقتة الإضافية أكثر وضوحًا.
شارك الموضوع مع أصدقائك:
