حظر المخدرات مثل Vicks و Corex: لا شيء مفاجئ حيال ذلك
في حين أن معظم FDCs المحظورة لم تتم الموافقة عليها في العديد من الدول الغربية ، فقد تم استخدامها في الهند.
يقدم الكيميائيون خصمًا على الأدوية في Inner Market of PGIMER في Chandigarh يوم الأربعاء ، 27 نوفمبر 2013. Express photo by Sumit Malhotra من حيرة المرضى إلى غضب شركات الأدوية التي تهدد بجر الحكومة إلى المحكمة ، تسبب إشعار 12 مارس الذي يحظر 337 مجموعة من الأدوية في حدوث ارتباك في البلاد. ومع ذلك ، فإن الحظر ليس مفاجئًا ولا غير منطقي كما يعتقد الكثيرون. إنه في الواقع الاستنتاج المنطقي لمطلب طال انتظاره من الناخبين للاستخدام الرشيد للأدوية لحظر تركيبات الجرعات الثابتة (FDCs) ، والتي تمت الموافقة على بعضها من قبل إدارات المخدرات الحكومية دون تصريح من المركز و لديهم القليل من المبررات العلاجية.
من بين العلامات التجارية الشائعة الاستخدام التي سيتم حظرها ، بعد الإخطار ، شراب السعال phensedyl و corex ، دواء البرد Vicks Action 500 المشهور والمعلن عنه على نطاق واسع - تم إزالته منذ ذلك الحين من على الرفوف ؛ مجموعة المضادات الحيوية Zimnic AZ ومجموعة من الأدوية المركبة الأخرى التي تتضمن أدوية شائعة الاستخدام مثل الباراسيتامول ، أسيكلوفيناك ، نيميسوليد ، أموكسيسيلين سيلدينافيل ، أتورفاستاتين وغيرها. يمكنك قراءة القائمة الكاملة للأدوية المركبة المحظورة هنا.
FDCs هي الأدوية التي يتم فيها الجمع بين اثنين أو أكثر من المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) في جرعة ثابتة من الدواء لتشكيل دواء واحد. تختلف الآثار الجانبية للمنتج المركب وتأثيراته عن تلك الخاصة بمكوناته الفردية ، وفي بعض الأحيان يمكن أن يكون المزيج محفوفًا بمخاطر غير موجودة في المكونات نفسها. يتمثل الخطر الإضافي في أنه عندما يحدث رد فعل سلبي لدى المريض ، غالبًا ما يكون من الصعب تحديد المكون المسؤول عن هذا التفاعل. في كثير من الحالات ، كانت الدمج مجرد وسيلة للتغلب على المنافسة بدلاً من اتخاذ قرار على أساس طبي سليم.
على سبيل المثال ، وجدت دراسة نُشرت في المجلة الهندية لعلم الأدوية في عام 2010 أن تركيبة نيميسوليد والباراسيتامول لا تقدم أي ميزة على نيميسوليد وحده أو الباراسيتامول وحده ، سواء من حيث درجة التسكين أو بداية التأثير. لذلك ، تدعم دراستنا التقارير التي تدعي عدم عقلانية تركيبة الجرعة الثابتة من نيميسوليد والباراسيتامول. تركيبة تقف محظورة بواسطة الإخطار الأخير.
ظهرت الافتتاحية الأولى حول الحاجة إلى اتخاذ إجراءات صارمة ضد FDCs في الفهرس الشهري للتخصصات الطبية في يناير 1982. كما قدم التقرير الأصلي للجنة Kokate نفس الادعاء كما فعلت المنظمة ، Social Jurist ، عندما رفعت قضية في دلهي المحكمة العليا تطلب حظر تركيبة نيميسوليد-باراسيتامول. في هذه القضية ، أبلغ المراقب العام للمخدرات في الهند المحكمة أنه لا يوجد خطأ في الدواء المذكور.
أشارت اللجنة البرلمانية الدائمة المعنية بالصحة ورعاية الأسرة ، في تقريرها التاسع والخمسين عن عمل الهيئة المركزية للرقابة على الأدوية والمعايير ، والذي تم طرحه في مايو 2012 ، إلى العديد من الثغرات في الموافقات الخاصة بموافقات FDCs وأن العديد منها تم حظره بالفعل في الدول الغربية. .
وترى اللجنة أن تلك FDCs غير المصرح بها ، والتي تشكل خطرًا على المرضى والمجتمعات ، مثل مزيج من اثنين من مضادات الجراثيم ، يجب سحبها على الفور بسبب خطر تطوير المقاومة التي تؤثر على جميع السكان. وترى اللجنة أن القسم 26 أ مناسب للتعامل مع مشكلة عدم عقلانية و / أو FDCs التي لم يتم تصفيتها من قبل CDSCO. هناك حاجة لجعل عملية الموافقة على FDCs وحظرها أكثر شفافية وعدالة. بشكل عام ، إذا لم تتم الموافقة على FDC في أي مكان في العالم ، فقد لا يتم السماح باستخدامها في الهند ما لم يكن هناك مرض أو اضطراب معين سائد في الهند ، أو سبب محدد للغاية مدعوم بأدلة علمية وبيانات لا يمكن دحضها تنطبق على وجه التحديد على الهند التي تبرر الموافقة على لجنة توزيع أموال معينة. لاحظت اللجنة بشدة أنه يمكن صياغة سياسة واضحة وشفافة للموافقة على FDCs على أساس المبادئ العلمية.
شارك الموضوع مع أصدقائك:
