شرح: كيف تم تطوير لقاح Covid-19 من شركة Pfizer في وقت قياسي؟ كيف تقارن مع الآخرين؟

لقاح Pfizer COVID-19: إلى جانب Pfizer ، تقدمت شركة Moderna Inc ، التي كانت واحدة من أولى الشركات التي بدأت التجارب البشرية للقاح mRNA في 16 مارس ، بطلب للحصول على ترخيص للاستخدام في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة.

لكي يتم النظر في استخدام اللقاح هنا ، سيتعين على الشركة الهندية التابعة لشركة Pfizer الاتصال بالجهة التنظيمية ومشاركة البيانات التي قدمتها إلى المنظم في المملكة المتحدة. (الصورة: AP)

عندما يتم التطعيم الأول بحقنة Covid-19 من شركة Pfizer الأسبوع المقبل في المملكة المتحدة ، فسيكون ذلك بمثابة أسرع تطوير لقاح ضد الجائحة في التاريخ بعد جميع المراحل الإلزامية (تمت الموافقة على اللقاحين الروسي والصيني قبل تجارب المرحلة الثالثة). من جرعات المشاركين في التجربة الأولى في 5 مايو إلى الحصول على الموافقة على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ في المملكة المتحدة في غضون ستة أشهر ، فإن الوتيرة السريعة لتطوير لقاح BNT162 من قبل شركة Pfizer وشريكتها BioNTech ، والتي تدعي أنها توفر حماية تصل إلى 95٪ ضد Covid-19 ، تلخص شدة الوباء الذي أودى بحياة أكثر من 1.46 مليون شخص واصابة 62.8 مليون.

إلى جانب شركة Pfizer ، شركة Moderna Inc ، التي كانت واحدة من أولى الشركات التي بدأت التجارب السريرية البشرية للقاح mRNA في 16 مارس ، تقدم بالفعل بطلب للحصول على ترخيص استخدام في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة. ومن المتوقع أيضًا أن يحذو معهد مصل الهند ، الذي يختبر نسخة من لقاح أسترا زينيكا وأكسفورد ، حذوه في غضون الأسبوعين المقبلين. بدأت جامعة أكسفورد تجارب المرحلة الأولى من لقاح ChAdOx1 nCoV-19 في 23 أبريل.

تمثل التطورات تحولًا ملحوظًا نظرًا لعدم وجود ترياق للفيروس والتنبؤ الأكثر تفاؤلاً كان لقاحًا بحلول منتصف عام 2021.

اقرأ | لقاح فايزر ليس على رأس قائمة الرغبات في الهند

وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، كان متوسط ​​الوقت اللازم لتطوير اللقاح وإتاحته للجمهور حتى الآن 16 عامًا. في الواقع ، فإن اللقاح الذي يقترب عن بعد من مطابقة وتيرة Covid-19 هو لقاح النكاف ، والذي استغرق ما يقرب من 4 سنوات للحصول على جميع الأذونات والتراخيص اللازمة. حتى الآن ، تم الإعلان رسميًا عن استئصال الجدري عن طريق التطعيم. Express Explained متاح الآن على Telegram

كيف تم تطوير لقاحات Covid-19 بهذه السرعة؟

ما ساعد العلماء في تطوير لقاح Covid-19 في وقت قياسي هو حقيقة أنه لم يكن مطلوبًا أن يصنع من الصفر. بدأ العلماء في صنع لقاحات لـ SARS و MERS ، التي تنتمي إلى عائلة الفيروس التاجي ، أثناء تفشي المرض في عامي 2003 و 2012 ، على التوالي ، فقط للتخلي عن الجهود عندما تلاشى تفشي المرض.

علاوة على ذلك ، استخدمت شركتا Pfizer و Moderna تقنية mRNA الجديدة للقاحات الخاصة بهما والتي يتم تطويرها بشكل أسرع لأنها لا تتطلب من الشركات إنتاج البروتين أو مسببات الأمراض الضعيفة للقاح. من السهل صنع المادة الجينية mRNA في المختبر وتصنيع لقاح mRNA بدلاً من بروتين يمكن للمرء أن يوفر شهورًا من الوقت.

Quixplained: كيف ينتقل اللقاح من المصنع إلى المحقنة

أيضًا ، يجب ملاحظة أنه بالنسبة لمعظم لقاحات Covid-19 التي كانت على أعتاب الإصدار أو تلك التي تم منحها بالفعل الموافقة ، تم ضغط عملية التجربة السريرية الإلزامية - المصممة لاختبار ما إذا كانت اللقاحات آمنة وفعالة - إلى أشهر في المعتاد. يستغرق ما يقرب من عشر سنوات. فمثلا:

المرحلة الاولى: في هذه الخطوة ، يتم إعطاء اللقاح التجريبي للإنسان ، عادة ما بين 20-80 شخصًا ، لاختبار سلامته وجرعته بالإضافة إلى قياس ما إذا كان يحفز جهاز المناعة. في حين أن هذه العملية تستغرق عادةً من عام إلى عامين ، بالنسبة لتجارب Covid-19 ، فقد تم إجراؤها في حوالي ثلاثة أشهر.

المرحلة الثانية: في هذه المرحلة ، يتم تقسيم عدة مئات من الأفراد إلى مجموعات حسب العمر مثل الأطفال وكبار السن ، في دراسة عشوائية مزدوجة التعمية يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي. تستغرق هذه العملية عادةً حوالي ثلاث سنوات ، لكن بالنسبة للقاحات Covid-19 ، تم الانتهاء منها في غضون 2-3 أشهر.

المرحلة الثالثة: هذه هي المرحلة الأكثر أهمية ، حيث يتم إعطاء اللقاح المرشح لآلاف الأشخاص ، ويمكن أن تستغرق عادةً من سنتين إلى أربع سنوات. ومع ذلك ، جمع معظم شركات الأدوية هذا مع المرحلة الثانية لتسريع العملية.

المراجعة التنظيمية: بعد تجارب المرحلة الثالثة ، يقدم مطور اللقاح طلب ترخيص إلى السلطة التنظيمية في بلدهم ، وقد تستغرق الموافقة النهائية شهورًا أو سنوات. ومع ذلك ، في حالات الطوارئ ، مثل جائحة Covid-19 ، تمنح السلطات تصريح استخدام الطوارئ (EUA) في غضون أسابيع.

تُرى المجمدات التي يمكن استخدامها لتخزين لقاح مرض فيروس كورونا (COVID-19) في منشأة تصنيع شركة Pfizer في كالامازو ، ميشيغان (رويترز)

كم من الوقت استغرق تطوير لقاحات أخرى بارزة في الماضي؟

جدري: حتى الآن ، تم الإعلان رسميًا عن استئصال الجدري عن طريق التطعيم. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، في عام 1798 ، ابتكر إدوارد جينر في المملكة المتحدة أول لقاح ناجح للجدري. ومع ذلك ، لم يتم تبني المبادئ التوجيهية لإنتاج ومراقبة جودة لقاحات الجدري إلا في عام 1959. هذا المرض ، الذي كان معدل الوفيات بين 30-40 في المائة ، تم القضاء عليه في نهاية المطاف بحلول عام 1980.

الانفلونزا: على غرار Covid-19 ، الإنفلونزا مرض تنفسي تسببه فيروسات الإنفلونزا. كان جائحة الإنفلونزا الإسبانية من أكثر الجوائح تدميراً في الفترة ما بين 1918-1919 ، والذي تسبب في وفاة ما يقدر بنحو 21 مليون شخص في جميع أنحاء العالم. لم يتم إجراء التجارب السريرية الأولى للقاحات الإنفلونزا إلا في منتصف الثلاثينيات. بعد ما يقرب من ثماني سنوات ، تمت دراسة فعالية وسلامة اللقاحات المعطلة بين عامي 1942 و 1944. وفي عام 1945 ، تم ترخيص اللقاح في الولايات المتحدة.

الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR): قتلت الحصبة ما يقرب من 12000 شخص في الولايات المتحدة في عام 1916 ، 75 في المائة منهم تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات أو أقل. ومع ذلك ، لم يتم عزل فيروس الحصبة لأول مرة من قبل الطبيب الأمريكي توماس بيبلز إلا في عام 1954 بعد تفشي المرض في مدرسة بالقرب من بوسطن. بعد أربع سنوات ، تم اختبار اللقاح على الأطفال وتم ترخيصه أخيرًا في عام 1963. حصل النكاف على لقاح خاص به في عام 1967 والحصبة الألمانية في عام 1969. كان موريس هيلمان من معهد ميرك هو الذي طور لقاحًا مشتركًا في عام 1971.

أُعلن أن لقاح شلل الأطفال آمن وفعال للاستخدام من قبل حكومة الولايات المتحدة في أواخر عام 1955.

شلل الأطفال: حدث أول وباء كبير لشلل الأطفال في ولاية فيرمونت بالولايات المتحدة في عام 1894 وفي عام 1916 ، أصيب أكثر من 27000 شخص بالشلل بسبب المرض وتوفي ما لا يقل عن 6000 شخص بسببه. بدأ العمل في تطوير لقاح شلل الأطفال في ثلاثينيات القرن الماضي ، ولكن في عام 1953 فقط أعلن الدكتور جوناس سالك عن حقنة فعالة لشلل الأطفال. في البداية ، اختبر سالك لقاح شلل الأطفال المعطل على عدد صغير من مرضى شلل الأطفال السابقين ، وزوجته وأبنائه الثلاثة. في عام 1954 ، تم تسجيل أكثر من مليون مشارك في التجارب السريرية واسعة النطاق. كانت هذه أول تجربة للقاح تنفذ تصميمًا مزدوج التعمية يتم التحكم فيه باستخدام الدواء الوهمي ، وفقًا لـ Lifescience. تم الإعلان عن أن اللقاح آمن وفعال للاستخدام من قبل حكومة الولايات المتحدة في أواخر عام 1955.

شارك الموضوع مع أصدقائك: