شرح: هل الموت في البرازيل ضربة لمرشح لقاح أسترا زينيكا - أكسفورد Covid-19؟
توفي هذا الأسبوع متطوع في البرازيل يشارك في التجارب لمرشح لقاح جامعة أكسفورد أسترا زينيكا ، AZD1222. هل هذا يعني أن اللقاح غير آمن؟ ماذا يحدث للمحاكمة؟

هناك كان الموت في المراحل الأخيرة من التجارب السريرية للقاح Covid-19 الذي طورته جامعة أكسفورد وشركة الأدوية السويدية البريطانية AstraZeneca. ماذا حدث وماذا يعني هذا بالنسبة لتجارب المرشح المراقب عن كثب ، والتي تحتل نسخة منها صدارة سباق لقاحات Covid-19 في الهند؟
ماذا حدث ولماذا هو مهم؟
توفي متطوع في البرازيل يشارك في تجارب لقاح جامعة أكسفورد-أسترا زينيكا ، AZD1222 ، هذا الأسبوع ، وفقًا لوكالة المراقبة الصحية في البلاد ، ANVISA. في حين أن المنظم ، جامعة أكسفورد وأسترا زينيكا ، لم يقدم مزيدًا من التفاصيل ، ذكر تقرير صادر عن سي إن إن برازيل أن المتطوع كان ذكرًا يبلغ من العمر 28 عامًا يعيش في ريو دي جانيرو وتوفي بسبب مضاعفات Covid-19.
تعد البرازيل من بين الأسباب الرئيسية لاختبار لقاح Covid-19 على مستوى العالم ، حيث سجلت المرحلة الثالثة من التجارب البشرية في البلاد حوالي 5000 متطوع في جميع أنحاء البلاد.
كجزء من التجربة ، تم إعطاء المشاركين لقاح Covid-19 التجريبي أو تم إعطاؤهم جرعات من لقاح معتمد مسبقًا ضد التهاب السحايا - وهو عدوى فيروسية أو بكتيرية أو فطرية تسبب التهابًا في أغشية الدماغ والحبل الشوكي.
اقرأ أيضا | لم يتلق متطوع تجربة AstraZeneca المتوفى اللقاح: تقرير بلومبرج
هل هذا يعني أن لقاح AstraZeneca غير آمن؟
حتى الآن لا. وفقًا للتقارير ، لم يتم إعطاء المشارك حقنة AZD1222 ، مما يعني أن وفاته لم تكن نتيجة للقاح التجريبي.
قالت AstraZeneca إن هذه المشكلة ، مثلها مثل جميع الأحداث الطبية الهامة ، تم تقييمها بعناية من قبل محققي المحاكمة ولجنة مراقبة السلامة المستقلة والسلطات التنظيمية.
وقالت الشركة في بيان إن هذه التقييمات لم تؤد إلى أي مخاوف بشأن استمرار الدراسة الجارية. اتبع Express Explained على Telegram

ماذا يحدث للمحاكمة في البرازيل؟
وقال المنظم البرازيلي أن المحاكمة ستستمر.
كان سيتم تعليق الاختبار إذا تم إعطاء المشارك جرعة من مرشح Covid-19 التجريبي. ومع ذلك ، بما أنه قد تم اقتراح أن هذا الشخص كان جزءًا من مجموعة التحكم في لقاح التهاب السحايا ، فلا شك في أن التجربة واجهت مشاكل نتيجة هذه الوفاة.
ما هي القضايا الأخرى التي ظهرت في سياق هذه المحاكمة؟
قد تكون هذه هي أول حالة وفاة تم الإبلاغ عنها خلال هذه التجربة ، لكن المرشح قد واجه عقبة في سبتمبر ، عندما قيل إن أحد المشاركين في المملكة المتحدة أعطاه لقاح Covid-19 التجريبي طور رد فعل سلبيًا خطيرًا. ونتيجة لذلك ، تم إيقاف تجارب هذا اللقاح في جميع أنحاء العالم.
بعد المراجعات التي قادت المحققين ومجلس مراقبة السلامة والحكومة البريطانية إلى استنتاج أن رد الفعل لم يكن بسبب اللقاح ، استؤنفت التجارب في معظم المواقع باستثناء الولايات المتحدة. لا تزال إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تبحث في هذا الحدث الضار ولم توافق بعد على إعادة تشغيل التجارب هناك.
وأوضح أيضا في | ما هو العضو الجديد الذي اكتشفه العلماء في الحلق؟
ما هي حالة تجارب هذا المرشح في الهند؟
يُجري معهد سيروم في الهند (SII) ومقره بيون ، والذي أبرم اتفاقًا مع AstraZeneca لتصنيع هذا اللقاح للبلدان منخفضة ومتوسطة الدخل ، حاليًا تجارب المرحلة المتأخرة للمرشح في الهند تستهدف حوالي 1600 مشارك.
شارك الموضوع مع أصدقائك: