شرح: ماذا تعني موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Biogen's Alzheimer للمرضى؟
الدواء ، الذي سيباع تحت العلامة التجارية Aduhelm ، هو أول موافقة جديدة على عقار الزهايمر منذ عام 2003 والعلاج الوحيد المصمم لإبطاء تقدم مرض سرقة العقل.
قارورة وعبوة لعقار Aduhelm. (Biogen عبر AP) إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وقد وافق Aducanumab من Biogen ، أول دواء يستهدف سببًا كامنًا لمرض الزهايمر. الدواء ، الذي سيتم بيعه تحت العلامة التجارية Aduhelm ، هو أول موافقة جديدة على عقار لمرض الزهايمر منذ عام 2003 والعلاج الوحيد المصمم لإبطاء تقدم مرض سرقة العقل. فيما يلي تفاصيل حول الدواء المنتظر بشدة.
لمن هذا؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Aduhelm لعلاج مرض الزهايمر. لم يحدد القرار السكان المرضى الذين يكون العلاج مناسبًا لهم. تم اختبار الدواء على المرضى في المراحل الأولى من مرض الزهايمر - قبل أن يكون للمرض تأثير كبير في قدرتهم على رعاية أنفسهم. لم يتم اختباره على الأشخاص الذين تقدموا إلى الخرف المعتدل ، وهي مرحلة من المرض يبدأ فيها المرضى بفقدان القدرة على رعاية أنفسهم وإطعامهم.
قالت شركة Cigna Corp ، وهي شركة تأمين صحي أمريكية كبرى ، إنه من المحتمل أن يقوم دافعو الأموال ، بما في ذلك برنامج Medicare الخاص بالحكومة الفيدرالية لكبار السن ، بتغطية استخدام الدواء فقط في مجموعة المرضى الذين تم اختباره عليهم ، بدلاً من تغطية السكان الأوسع للأشخاص الذين يعانون من هذا الدواء. مرض أكثر تقدمًا.
قدرت Biogen أن حوالي 1.5 مليون أمريكي مؤهلون للعلاج باستخدام Aduhelm.
النشرة الإخبارية| انقر للحصول على أفضل الشرح لهذا اليوم في بريدك الوارد
تشير التقديرات إلى أن مرض الزهايمر مسؤول عن 60٪ على الأقل من الخرف ، والذي يتضمن تدهورًا في الذاكرة ، ومهارات التفكير أو التفكير والقدرة الأساسية على العمل ، وفقًا لجمعية الزهايمر.
من المرجح أن يحتاج المرضى الموصوفون لأدوهلم إلى كل من الاختبارات المعرفية والتأكيد على أن الخرف لديهم ناتج عن مرض الزهايمر ، إما من خلال البزل القطني لفحص السائل الشوكي أو من خلال فحص خاص للدماغ لتأكيد وجود الأميلويد في الدماغ.
ماذا تعمل، أو ماذا تفعل؟
تم تصميم Aduhelm لاستهداف أميلويد بيتا ، وهو بروتين يشكل رواسب أو لويحات لزجة في أدمغة مرضى الزهايمر. يُعتقد أن الأميلويد يبدأ في التكون قبل سنوات من ظهور أي علامات لفقدان الذاكرة ، مما يجعل العلاج في أقرب وقت ممكن مفيدًا على الأرجح.
تم تصميم الدواء لإبطاء تقدم مرض الزهايمر ، مما يسمح للمرضى بالبقاء مكتفيًا ذاتيًا قدر الإمكان لأطول فترة ممكنة. أنها ليست العلاج.
باحث يعمل على تطوير دواء aducanumab في كامبريدج ، ماساتشوستس (Biogen via AP) كيف يتم تناول الدواء؟
يُعطى Aduhelm على شكل تسريب شهري في الوريد ، ومن المرجح أن يحتاج معظم المرضى إلى تلقي العلاج في مراكز التسريب المتخصصة. وقالت شركة Biogen في أبريل إنها تعمل مع 600 مركز أمريكي للتحضير للإطلاق المنتظر للعقار. من المتوقع أن يتم وصف الدواء من قبل المتخصصين في مرض الزهايمر.
نضم الان :شرح اكسبرس قناة برقية
هل هناك اعراض جانبية؟
نعم. في التجارب السريرية ، عانى بعض المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة من الدواء من تورم في المخ ، وكان لابد من مراقبتها. كان الخطر أعلى في المرضى الذين لديهم استعداد وراثي لمرض الزهايمر. الصداع هو أيضا من الآثار الجانبية المبلغ عنها للدواء. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن المرضى المستقبليين الذين يعانون من تورم المخ يجب أن يخضعوا للمراقبة ولكن ليس بالضرورة أن يتم إبعادهم عن الدواء.
كم يكلف؟
وقالت الشركة إن متوسط تكلفة البيع بالجملة سيكون حوالي 56 ألف دولار في السنة. بالنسبة للمستفيدين من برنامج Medicare - الذين سيشكلون الغالبية العظمى من الأشخاص المؤهلين لتناول الدواء - هناك تأمين مشترك لجميع العلاجات المشبعة التي يتم دفع فواتيرها من خلال مزايا مستشفى Medicare. بالنسبة للمرضى المؤمن عليهم تجاريًا ، تختلف التكاليف الشخصية من خطة إلى أخرى.
قد يضطر المرضى أيضًا إلى دفع جزء من تكلفة الاختبارات التشخيصية والاختبارات لمراقبة الآثار الجانبية.
شارك الموضوع مع أصدقائك:
