شرح: لماذا أدى عامل الصين إلى زيادة أسعار الهيبارين؟ هل ستتبع الأدوية الأخرى؟

وفقًا لشركات الأدوية ، تأتي واجهة برمجة تطبيقات الهيبارين للصوديوم للحقن المصنوعة في الهند بشكل رئيسي من الصين. تقول بعض الهيئات الصناعية إنه لا يوجد العديد من الشركات المصنعة البديلة لواجهة برمجة التطبيقات ، خاصة في الهند.

أثناء جائحة Covid-19 ، أدرجت وزارة الصحة ورعاية الأسرة الدواء في إرشادات الإدارة السريرية لعلاج مرضى Covid-19 في وحدة العناية المركزة. (تمثيلي)

سمح منظم تسعير الأدوية في الهند لشركات الأدوية بزيادة الحد الأقصى لسعر الهيبارين للأدوية الأساسية بنسبة 50 في المائة حتى 31 ديسمبر. قد يكون هذا هو الأول فقط من بين العديد من الأدوية التي تحصل على ارتفاع في الأسعار حيث تحاول البلاد معالجة تفشي Covid-19 هنا حيث أن الإغلاق على مستوى البلاد وعامل 'الصين' له تأثيره على صناعة الأدوية في الهند.

ما هو الهيبارين ولماذا هو ضروري هنا؟

الهيبارين هو مميع للدم يستخدم منذ فترة طويلة في المرضى المعرضين لجلطات الدم في أرجلهم أو رئتهم أو قلبهم أو أجزاء أخرى من الجسم. يتم استخدامه لتقليل مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية والانسداد الرئوي. يتم إعطاء الدواء للعديد من المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة ، بما في ذلك أولئك الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى. أثناء جائحة Covid-19 ، أدرجت وزارة الصحة ورعاية الأسرة الدواء في إرشادات الإدارة السريرية لعلاج مرضى Covid-19 في وحدة العناية المركزة.

لماذا سعت الشركات إلى رفع سقف سعرها؟

نظرًا لأنه ضروري جدًا للمرضى المعرضين لمخاطر عالية ، فقد حددت الهيئة الوطنية لتسعير الأدوية (NPPA) سقف سعر الهيبارين في وقت ما في عام 2018. ومع ذلك ، كان هناك حالات نقص هذا الدواء أثناء الجائحة وفقًا لمنظم تسعير الأدوية.

هذا لأن المكون الصيدلاني النشط (API) ، الذي يشكل قدرًا كبيرًا من تكلفة صنع الدواء في الهند ، قد زاد بشكل كبير ، وفقًا لشركات الأدوية. واجهات برمجة التطبيقات هي عناصر حاسمة في إنتاج الأدوية لأنها تعطي الأدوية تأثيرها العلاجي.

منذ سبتمبر 2018 ، ارتفع سعر واجهة برمجة التطبيقات هذه بنسبة 211 في المائة ، وفقًا للجنة الخبراء التي نظرت في هذا الأمر. مع الحد الأقصى للسعر الذي يمكن أن تفرضه الشركات على العقار ، ولكن تكاليف API آخذة في الارتفاع ، زعموا أنه أصبح من غير الممكن الاستمرار في تصنيع وبيع الدواء في الهند. تقوم شركات مثل Gland Pharma و Biological E و Samarth Lifesciences و Abbott Healthcare و Troikaa Pharmaceuticals و Celon Labs بتسويق منتجات الهيبارين في الهند ، وفقًا لشركة أبحاث السوق الصيدلانية AIOCD Awacs PharmaTrac.

ما هي السلطات التي استخدمها منظم التسعير في الهند لزيادة سعر الهيبارين بنسبة 50 في المائة؟

استخدمت NPPA صلاحيات طارئة استثنائية تم توفيرها لها بموجب الفقرة 19 من أمر (مراقبة أسعار) الأدوية لعام 2013. يسمح هذا الحكم للجهة التنظيمية ، في ظروف غير عادية ، بإصلاح السقف أو أسعار التجزئة لأي دواء بغض النظر عما إذا كانت كذلك. تحت أو مؤهلة للتحكم في الأسعار في ظل الظروف العادية. كما يسمح لـ NPPA بزيادة أو خفض أسعارها بغض النظر عن مؤشر أسعار الجملة السنوي لذلك العام.

هذا تم القيام به من قبل؟

كانت المرة الأولى التي رفعت فيها NPPA أسعار الأدوية الخاضعة للتحكم في الأسعار في ديسمبر 2019 ، حيث رفعت أسعار 21 دواءً لا يتجزأ من برامج الصحة العامة ، بنسبة 50 في المائة ، وغالبًا ما تستخدم كخط أول للعلاج. وشمل ذلك لقاح بي سي جي ضد السل وفيتامين سي والمضادات الحيوية مثل ميترونيدازول وبنزيل بنسلين وعقار الكلوروكين المضاد للملاريا ودواء الجذام دابسون.

ما هو الدور الذي يجب أن تلعبه الصين في توفير الهيبارين؟ ما هي الأدوية الأخرى التي تعتمد الهند على الصين من أجلها؟

وفقًا لشركات الأدوية ، تأتي واجهة برمجة تطبيقات الهيبارين للصوديوم للحقن المصنوعة في الهند بشكل رئيسي من الصين. تقول بعض الهيئات الصناعية أنه لا يوجد العديد من الشركات المصنعة البديلة لواجهة برمجة التطبيقات ، خاصة في الهند.

هذا هو الحال مع العديد من واجهات برمجة التطبيقات المستخدمة في صناعة الأدوية في الهند. تعتمد البلاد بشكل كبير على الصين في العديد من واجهات برمجة التطبيقات المستخدمة في صنع المضادات الحيوية والفيتامينات المهمة. وفقًا للهيئات الصناعية ، يتم استيراد حتى API والمكونات الرئيسية الأخرى لمسكن الألم الشعبي الباراسيتامول من الصين.

في الأشهر الثلاثة إلى الستة الماضية ، ارتفعت أسعار واجهات برمجة التطبيقات من الصين بنسبة 20-35 في المائة ، وفقًا لاتحادات صناعة الأدوية.

من بين المكونات التي تزيد قيمتها عن 3.5 مليار دولار التي استوردها صانعو الأدوية الهنود لتصنيع العديد من الأدوية الأساسية في 2018-2019 ، قدمت الصين ما يقرب من 68 في المائة. هذا يعني أن عقبة في سلسلة التوريد من الصين يمكن أن تعطل توافر الأدوية المصنوعة في الهند. يمكن أن يؤثر أيضًا على توافر الأدوية في البلدان الأخرى التي تستورد من الهند أيضًا.

شوهد هذا في مارس ، عندما قامت الحكومة بتقييد صادرات 13 API والتركيبات المختلفة المصنوعة منها من أجل حماية مخزون الهند. لم يُسمح لشحنات الأدوية مثل الباراسيتامول وأملاح الإريثروميسين والفيتامينات B1 و B6 و B12 والأسيكلوفير والبروجسترون إلا بالخروج من البلاد بشهادة عدم ممانعة (NOC) التي ادعت الشركات أنه من الصعب الحصول عليها. كان هذا في نفس الوقت الذي كانت فيه ووهان في الصين ، حيث تم استيراد واجهات برمجة التطبيقات هذه في الغالب ، تحت حظر Covid-19.

Express Explained متاح الآن على Telegram. انقر هنا للانضمام إلى قناتنا (ieexplained) وابق على اطلاع بآخر المستجدات

هل هذا بسبب توترات الهند مع الصين؟

في حين أن التطور يأتي أيضًا في وقت تتصاعد فيه التوترات بين الهند والصين ، إلا أنه منفصل عن هذه القضية. حدثت الزيادة في تكاليف API الهيبارين على مدار العامين الماضيين. حتى تكاليف واجهات برمجة التطبيقات للأدوية الأخرى من الصين كانت في ارتفاع منذ ما قبل الاشتباك في وادي جالوان.

وفقًا لإحدى الجمعيات الصناعية ، فإن الارتفاع المفاجئ في تكاليف API أثناء الوباء هو أيضًا جزئيًا نتيجة الإغلاق في ووهان. تلقت الشركات الصينية ضربة عندما اضطرت إلى إغلاق مصانعها مؤقتًا أو كانت تواجه صعوبات في تصدير واجهات برمجة التطبيقات الخاصة بها أثناء إغلاقها. وقالت الجمعية إن بعض الزيادات في تكاليف API ترجع إلى محاولة مثل هذه الشركات استرداد التكاليف التي تحملتها من هذا التأثير.

بينما كانت هناك مشكلات تتعلق بالتخليص المتأخر لشحنات API من الصين في الموانئ الهندية خلال الأسبوعين الماضيين ، تم الإفراج عن شحنات المنتجات الصيدلانية هذا الأسبوع ، وفقًا لهيئة ترويج الصادرات.

هل ستشهد المزيد من الأدوية ارتفاعًا في الأسعار؟

من السابق لأوانه تحديد عدد الأدوية التي قد تشهد ارتفاعًا في الأسعار وعددها ، لكن NPPA تلقت إقرارات من شركات مختلفة خلال الشهرين الماضيين على الأقل لارتفاعات مماثلة في أسعار الأدوية الهامة الأخرى. بعض التمثيلات كانت للمضادات الحيوية والفيتامينات المصنوعة من واجهات برمجة التطبيقات القادمة بشكل رئيسي من الصين.

شارك الموضوع مع أصدقائك: