شرح: لماذا يوجد نقص في عقار الفطر الأسود في الهند

مع طفرات فطار الغشاء المخاطي ، هناك نقص حاد في أمفوتيريسين ب ، الدواء الرئيسي المستخدم في علاجها. كم تحتاج الهند وكم تنتج؟ ما هي معوقات العرض؟

مريض يعالج من Covid-19 وسط الموجة الثانية من الجائحة (ملف الصورة)

كحالات داء الغشاء المخاطي العدوى الفطرية آخذة في الارتفاع في جميع أنحاء البلاد - تم الإبلاغ عن أكثر من 9000 حتى الآن - هناك نقص في الشحوم Amphotericin B ، الدواء الأساسي المستخدم لعلاج هذه الحالة. تم الإبلاغ عن عدة حالات من الاكتناز والتسويق الأسود ، وطلبت محكمة دلهي العليا من الحكومة المركزية شرح أسباب النقص.

النشرة الإخبارية| انقر للحصول على أفضل الشرح لهذا اليوم في بريدك الوارد

عبء المرض

يعتبر فطار الغشاء المخاطي عدوى فطرية نادرة. ومع ذلك ، فقد قدرت ورقة بحثية نُشرت في مجلة Journal of Fungi عام 2019 حدوثها في الهند بنحو 140 لكل مليون ، وهي أعلى نسبة إلى حد بعيد ، جنبًا إلى جنب مع باكستان ، من بين البلدان التي تم إجراء تقديرات لها.

في 15 مايو ، قال الدكتور رانديب جوليريا ، مدير AIIMS وعضو فرقة العمل Covid-19 الهندية ، إن عدة أجزاء من البلاد أبلغت عن زيادة في العدوى الفطرية التكميلية المعروفة باسم Covid-Associated Mucormycosis (CAM) ، والتي ربطها بـ الاستخدام غير العقلاني للستيرويدات في علاج كوفيد. بعد خمسة أيام ، أصدرت وزارة الصحة العدوى - المعروفة شعبيا باسم فطريات سوداء '- للإبلاغ ، مما يجعل من الإلزامي للدول الإبلاغ عن الحالات المشتبه بها والمؤكدة.

في 22 مايو ، قال وزير الاتحاد للكيماويات والأسمدة ساداناندا جودا إن الهند بها 8848 حالة من الإصابة بالفطر المخاطي. ما يقرب من نصف الحالات كانت في جوجارات (2281) ومهاراشترا (2000) ، والتي أضافت بحلول يوم الثلاثاء 245 حالة أخرى. (انظر الرسم البياني)

المصدر: وزارة الكيماويات والأسمدة

علاج الفطريات

يقول الأطباء إن العلاج يجب أن يكون سريعًا وعنيفًا ، والاكتشاف المبكر يساعد. يتم العلاج بمضادات الفطريات ، وفي بعض الحالات ، الجراحة لكشط الفطريات.

أكثر مضادات الفطريات شيوعًا هي حقن أمفوتيريسين بي الدهني. إذا لم يكن ذلك متاحًا ، فإن الخيار التالي هو حقن Amphotericin B deoxycholate (عادي) ، والخيار الثالث هو isavuconazole ، الذي تصنعه شركة Pfizer في شكل أقراص وحقن. يتوفر خيار رابع في بوساكونازول ، وهو دواء عام يأتي على شكل أقراص وحقن.

نبدأ بحقن أمفوتيريسين الشحمي ، ونتحول إلى أدوية أخرى إذا لم يكن ذلك متاحًا. أمفوتيريسين ب ديوكسيكولات فعال أيضًا ، لكنه قد يسبب تلفًا في الكلى. قال الدكتور تانو سينغال ، خبير الأمراض المعدية في مستشفى Kokilaben Dhirubhai Ambani في مومباي ، إننا نستخدمه فقط في المرضى الصغار الذين لا يعانون من مشاكل في الكلى.

نقص الأمفوتريسين

يمكن أن يستمر العلاج بالأمفوتريسين من 4 إلى 6 أسابيع ، ويتطلب 90-120 حقنة من العقار ، ويكلف 5 روبية لكح -8 ألف ، أو أكثر.

لكن النقص في الدواء هو الذي ظهر كعائق رئيسي. بافتراض أن متوسط ​​المتطلبات يبلغ 100 قارورة لكل مريض ، فإن حساب الملعب البسيط يشير إلى أن الهند تتطلب 9-10 أكواب من الأمفوتريسين لحقن 9000 شخص مصاب حاليًا. ومن المتوقع أن ترتفع الأرقام بشكل ملحوظ.

يتم تصنيع الأمفوتريسين بواسطة Bharat Serums & Vaccines و BDR Pharmaceuticals و Sun Pharma و Cipla و Life Care Innovations. تستورد شركة Mylan الأدوية والإمدادات في الهند.

لطالما كانت أحجام الإنتاج محدودة لأن عدد الحالات كان صغيرًا. وقال المركز في بيان صدر يوم 21 مايو إنه بعد أن تمسك الحكومة باليد ، كان من المقدر أن تنتج جميع الشركات المصنعة 1.63 لكح قارورة من أمفوتيريسين بي في مايو.

تُظهر البيانات الصادرة عن المركز أنه تم تخصيص 67،930 حقنة فقط من أمفوتيريسين B للولايات للفترة من 10 إلى 31 مايو ، أي أقل بكثير من متطلباتها. قال مسؤول كبير في إدارة الغذاء والدواء بولاية ماهاراشترا (FDA) إننا نحتاج إلى 3 حقن لكح شهريًا ، لكننا حصلنا فقط على 21590 حقنة من المركز.

قال المركز إن الإنتاج المحلي سيرتفع إلى 2.55 لكح قوارير في يونيو ، وسيتم استيراد 3.15 لكح قوارير أخرى ، ليصل إجمالي الإمدادات إلى 5.70 لكح قوارير.

تم ترخيص خمسة مصانع جديدة لإنتاج الدواء الأسبوع الماضي - Natco Pharmaceuticals (Hyderabad) و Emcure Pharmaceuticals (Pune) و Alembic Pharmaceuticals و Gufic Biosciences و Lyka Pharmaceuticals (Gujarat). لكن لا يمكنهم بدء الإنتاج إلا بحلول شهر يوليو ، ويقدمون معًا قارورة 1.11 لكح فقط ، لذلك من المرجح أن تظل الدولة معتمدة على الواردات.

اختناقات التوريد

لقد أصاب النقص في مادتين خام دورة الإنتاج.

الأول هو المكون الصيدلاني النشط (API) Amphoterecin B ، والمورد الرئيسي له شركة Sarabhai Group المملوكة لمجموعة Synbiotics المحدودة. قال دارمش شاه ، رئيس مجلس الإدارة والعضو المنتدب لشركة BDR للأدوية ، إن شركة Sarabhai يمكنها توفير 25 كجم شهريًا ، وبذلك يمكننا تصنيع 1.5 lakh-2 lakh حقنة.

قال الدكتور D J Zavar ، MD في Kamla Lifesciences ، التي تنتج Amphoterecin B بموجب عقد مع الشركات المصنعة الأخرى ، إن API هو المكون الأساسي. وقال إنه مطلوب لكل من الشكل الشحمي والشكل العادي.

قال شاه إن الشركات المصنعة المحلية تشتري API من مجموعة شمال الصين للصناعات الدوائية (NCPC). قال إنهم أكدوا لنا 40-50 كيلوغراماً بحلول نهاية يونيو / حزيران. كتب المصنعون إلى المراقب العام للأدوية في الهند لتقديم موافقة مؤقتة طارئة لشركة Zhejiang Pharma لتزويد Amphoterecin API.

المادة الخام الثانية التي يوجد نقص فيها هي الدهون الاصطناعية المنقاة لإنتاج دهون أمفوتريسين ب. قال المصنعون إن الطلبات المقدمة من شركة ليبويد ومقرها سويسرا في ديسمبر يتم شحنها الآن. لقد تواصلنا معهم. قال شاه إن الوضع يجب أن يخف في الأسابيع 4-6 المقبلة لجميع الشركات المصنعة.

في الهند ، مورد الدهون الوحيد هو VAV Life Sciences ومقره مومباي. وقال إم دي أرون كيديا إن طاقته الشهرية تبلغ 21 كيلوغراماً ، وتعتزم الشركة زيادتها إلى 65 كيلوغراماً بحلول آب (أغسطس).

حتى في حالة توفر المواد الخام ، يستغرق إنتاج الدواء حوالي 21 يومًا ، بالإضافة إلى الوقت الذي يستغرقه اختبار العقم.

نضم الان :شرح اكسبرس قناة برقية

ماسح المحكمة العليا

أحاطت هيئة قضائية في محكمة دلهي العليا برئاسة القاضي فيبين سانغي ، والتي كانت تراقب حالة Covid-19 في دلهي ، علما بنقص الدواء المضاد للفطريات في 19 مايو ، بعد أن ذكر المحامي القضية شفهيًا. .

في 20 مايو ، شددت المحكمة على الحاجة إلى الواردات الفورية ، لأن الإنتاج المحلي كان أقل بكثير من المتطلبات في جميع أنحاء الهند. يوم الإثنين ، قالت المحكمة إن الإنتاج والواردات المتوقعة للمركز قد لا تفي باحتياجات المرضى ، وهناك حاجة إلى تدابير جذرية لسد الفجوة.

وستنظر المحكمة في القضية مرة أخرى يوم الخميس. وقد طلبت من المركز الإبلاغ عن أحدث حالة عن توافر الدواء وإنتاجه. كما سعت إلى إسقاط حالات الفطريات السوداء خلال الأسبوعين المقبلين.

بالنظر إلى النقص الكبير في المتطلبات ، فإننا نخشى أن هذه الخطوات قد لا تكفي لتلبية المتطلبات الحالية. وقالت المحكمة الأسبوع الماضي إنه ليس من الواضح متى ستدخل خطط الإنتاج المعزز حيز الإنتاج الفعلي.

شارك الموضوع مع أصدقائك: