تعويض لعلامة البروج
المشاهير C المشاهير

اكتشف التوافق بواسطة علامة زودياك

يشرح أحد الخبراء: لقاح AstraZeneca ومتغيرات Covid-19 في الهند

تُظهر بيانات جديدة من المملكة المتحدة فعالية لقاح AstraZeneca ضد متغير B.1.617.2 الذي تم اكتشافه لأول مرة في الهند. كيف يجب أن نفسر النتائج ، وهل يمكن أن تؤثر على سياسة التطعيم في الهند؟

Covishield من Serum Institute هو نسخة الهند من لقاح AZ. (صورة أسوشيتد برس / أنوبام ناث)

قبل يومين ، تم نشر تحليل لبيانات العالم الحقيقي من المملكة المتحدة كطباعة مسبقة (لم تتم مراجعتها بعد من قبل الأقران) توضح بالتفصيل فعالية لقاحي Pfizer و AstraZeneca ضد نوعين مختلفين من فيروس كورونا SARS-CoV-2: الأول ، يشار إليها باسم B.1.1.7 ، مع أصولها في كنت ، المملكة المتحدة ، والثانية ، تدل على B.1.617.2 ، والتي تم اكتشافها لأول مرة في الهند.







تهتم السياسة العامة الهندية بشكل كبير بهذه المعلومات حيث من المتوقع أن يصبح المتغير B.1.617 الأوسع نطاقاً ، إذا لم يكن قد أصبح بالفعل ، السلالة المهيمنة للمرض بين السكان في الهند.

النشرة الإخبارية| انقر للحصول على أفضل الشرح لهذا اليوم في بريدك الوارد



قبل ذلك ، كانت البيانات الرئيسية لإبلاغ القرارات من التجارب السريرية لشركة AstraZeneca لإثبات سلامة وفعالية لقاحها. تم نشر النتائج في 6 مارس 2021. تؤكد هذه النتائج الجديدة فعالية الجرعتين مقابل B.1.167.2 ، ولكنها تشير إلى فعالية أقل لنظام الجرعة الواحدة .

الخبير

مجال تركيز الدكتور توشار جور هو المستحضرات الصيدلانية. درس في IIT-Bombay وجامعة مينيسوتا ، وعمل في McKinsey و Novo Nordisk. وهو العضو المنتدب / الرئيس التنفيذي السابق لشركة Resonance Laboratories ، وهي شركة متخصصة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية.



سياسة اللقاح ، البيانات الأساسية

تطورت الإرشادات الهندية لتلقيح كوفيشيلد من التوصية بفجوة تتراوح بين 4-6 أسابيع في فبراير ، إلى 6-8 أسابيع في مارس ، وأخيراً إلى 12-16 أسبوعًا في مايو. استندت هذه إلى بيانات من التجارب السريرية التي أجريت لإثبات سلامة اللقاح وفعاليته ، وتم تلخيصها أدناه.

كانت فعالية الجرعتين (أكثر من 14 يومًا بعد الجرعة الثانية) 66.7٪. لم يكن هناك دخول إلى المستشفى بعد 22 يومًا من الجرعة الأولى مقارنة بالمجموعة غير الملقحة والتي كانت تحتوي على 15. كانت فعالية الجرعة الواحدة (من اليوم 22 إلى اليوم 90 بعد التطعيم) 76٪. لم يكن هناك دخول إلى المستشفى في فترة 22 يومًا من الجرعة الأولى حتى 14 يومًا من الجرعة الثانية. بيانات الفعالية لفترة ما بين الجرعات لبعض المجموعات هي:



فعالية 2-جرعة مع<6 week gap: 55.1%
فعالية جرعتين بفارق 12 أسبوعًا: 80٪

بالإضافة إلى إثبات السلامة ، كان الغرض من التجربة هو إثبات فعالية نظام الجرعتين.



وجدت التجربة أن جرعة واحدة لها فعالية مماثلة لمدة تصل إلى 90 يومًا لتلك الخاصة بنظام الجرعتين. لاحظ أن متوسط ​​الفعالية المبلغ عنها للجرعة الواحدة (76٪) أعلى في الواقع من فعالية نظام الجرعتين. يبدو هذا غريبًا ، لكن نظرة فاحصة على فترات الثقة تظهر أن هذه الفترات تتداخل وفي مثل هذه الحالة ، لا يمكن استخلاص استنتاج محدد حول الاختلاف في هذين الرقمين.

أظهر التحليل الثاني أن وجود فاصل زمني أطول بين الجرعات لا يؤثر سلبًا على الفعالية النهائية. هنا مرة أخرى ، يبدو أن هناك فرقًا جوهريًا بين فعالية نظام مع> 12 أسبوعًا وفعالية<6 weeks. Any specific conclusion cannot be drawn because of overlapping confidence intervals as well as non-uniformity in the composition of these sub-groups.



على سبيل المثال ، المجموعة التي كان لها فاصل زمني<6 weeks had a higher proportion of older individuals.

باختصار ، أظهرت الدراسة بوضوح فعالية نظام الجرعتين. اقترح أن زيادة الفجوة بين جرعتين يمكن أن يزيد الفعالية ، وأظهرت جرعة واحدة فعالية مماثلة لجرعتين حتى 90 يومًا بعد الجرعة.



الأهداف والتحديات

الهدف من برنامج التطعيم هو توفير أقوى مناعة تدوم أطول ، ويتم ذلك في أقصر فترة زمنية (الجرعات الدنيا ، أو الحد الأدنى من التباعد بين الجرعات المتعددة). يمكن أن تكون هذه الأهداف متعارضة ، خاصة عندما تكون فترة زمنية معينة ضرورية لتطوير مناعة قوية ، أو إذا كانت الفجوة الأطول بين الجرعات توفر فعالية أفضل. التحدي الآخر مع فترة انتظار أطول بين الجرعات هو أن الأفراد يمكن أن يكونوا ضعفاء أثناء وقت الانتظار مع حماية جرعة واحدة فقط.

في الهند ، هناك حاجة ماسة لتقليل حالات المرض الشديد ، وتقليل العبء على البنية التحتية الطبية. أظهرت البيانات أن التطعيمات هي أداة فعالة لتحقيق ذلك. أظهرت حتى جرعة واحدة بعض الفعالية في تقليل المرض الشديد.

لذلك ، فإن نهج إعطاء الأولوية للتلقيح بجرعة وحيدة وتوفير بعض الحماية من الأمراض الشديدة لمجموعة سكانية أوسع هو الأكثر قدرة على كبح العبء على البنية التحتية للرعاية الصحية.

نضم الان :شرح اكسبرس قناة برقية

الآثار المترتبة على البيانات الجديدة

البيانات الجديدة مأخوذة من دراسة واقعية. على عكس التجربة السريرية التي تجمع البيانات في المستقبل عن طريق إنشاء مجموعتين - مجموعة مُلقحة وغير مُلقحة - وتتبعها لتحليل الاختلافات في العدوى بينهما ، تقوم دراسة واقعية بجمع المعلومات السابقة. يحلل البيانات للأفراد إيجابيين وسلبيين لـ Covid. يُمكِّن الجمع بين تفاصيل التطعيم وبيانات الاختبار من مقارنة فعالية اللقاح.

في الدراسة الجديدة ، تم اختبار 1054 فردًا لمتغير B.1.617.2 مع تلقي 244 لقاح AstraZeneca. كانت فعالية لقاح AZ (نظام الجرعتين) مقابل هذا البديل 59.8٪. في المقابل ، كانت الفعالية مقابل B.1.1.7 66.1٪. التداخل في فترات الثقة يشير إلى عدم وجود فرق كبير بين العددين. تم حساب فعالية الجرعة الواحدة بنسبة 32.9٪. لم يتم تفصيل المدة التي يتم خلالها حساب فعالية الجرعة المفردة في الدراسة.

والخبر السار هو أن نظام الجرعتين فعال ضد المتغير الجديد. لا يمكن مقارنة الرقم بشكل مباشر بالفعالية المبلغ عنها في التجربة السريرية ، ولكن المعلومات الإضافية التي تشير إلى أنه مشابه لمتغير B.1.1.7 تشير إلى أن اللقاح فعال مقابل المتغيرات المتعددة.

تعتبر فعالية جرعة واحدة معلمة مهمة. كما تم عرضه سابقًا ، ستمكن الفعالية العالية على مدى فترة زمنية طويلة برنامج التطعيم من زيادة الفجوة بين جرعتين وتوفير بعض الحماية لمجموعة أكبر من السكان. تظهر فعالية 32.9٪ من هذا التحليل منخفضة مقارنة بـ 76٪ المبلغ عنها في التجربة السريرية.

ومع ذلك ، فإن المعلمة الحاسمة للسياسة العامة هي الفعالية ضد المرض الشديد لأن هذا الرقم سيملي العبء على المستشفيات والبنية التحتية الطبية. لم يتم تحديد هذا الرقم بعد وسوف يلعب دورًا مهمًا في تحديد السياسة المستقبلية.

أحد الإجراءات التي يمكن أن تؤثر على السياسة العامة هو عدم انتظار الآخرين لتقديم هذه البيانات ولكن تسخير بياناتنا لتقييم فعالية اللقاح في مجتمعنا. هناك بيانات عن 180 مليون جرعة لقاح تم تناولها بالفعل. يربط معرف Aadhaar الفريد بين بيانات اللقاح وبيانات اختبار PCR (وربما المزيد من البيانات الجينومية). يجب أن يوفر التزاوج بين مجموعات البيانات الثلاث المعلومات المطلوبة حول فعالية اللقاح. يمكن استخدام رؤى إضافية مثل تحديد المناطق الساخنة لتكييف نشر اللقاح محليًا بدلاً من الفاصل الزمني الثابت بين الجرعات.

شارك الموضوع مع أصدقائك: