شرح: تم مسحه للهند ، ما هو الجسم المضاد الذي يستخدمه ترامب؟

كان الرئيس الأمريكي السابق دونالد ترامب قد تناول العقار عندما أصيب بـ Covid-19 في أكتوبر من العام الماضي.

حصلت شركة Roche ، التي تتخذ من سويسرا مقراً لها ، لتصنيع الأدوية التي تتخذ من سويسرا مقراً لها ، على موافقة من المنظمة الهندية المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO) لاستخدامها في حالات الطوارئ لعلاج كوفيد -19. (رويترز)

حصل كوكتيل تحقيقي من الأجسام المضادة ، من شركة Roche لصناعة الأدوية ومقرها سويسرا ، على موافقة من منظمة مراقبة معايير الأدوية المركزية في الهند (CDSCO) لاستخدامه في حالات الطوارئ لعلاج Covid-19. كان الرئيس الأمريكي السابق دونالد ترامب قد تناول العقار عندما أصيب بـ Covid-19 في أكتوبر من العام الماضي.

النشرة الإخبارية| انقر للحصول على أفضل الشرح لهذا اليوم في بريدك الوارد

ما هو الكوكتيل؟

وهو عبارة عن مزيج من اثنين من الأجسام المضادة ، وهما Casirivimab و imdevimab ، ويستخدم لعلاج Covid-19 الخفيف إلى المتوسط ​​في المرضى المعرضين لمخاطر عالية. Casirivimab و imdevimab هما أجسام مضادة وحيدة النسيلة - أو بروتينات مصنوعة في المختبر تحاكي قدرة الجهاز المناعي على محاربة مسببات الأمراض الضارة مثل الفيروسات. يتم توجيه Casirivimab و imdevimab بشكل خاص ضد البروتين الشائك لـ SARS-CoV-2 ، المصمم لمنع ارتباط الفيروس ودخوله إلى الخلايا البشرية. قال روش في بيان إنه نظرًا للهندسة المحددة لاثنين من الأجسام المضادة المعادلة ، والتي ترتبط بأجزاء مختلفة من ارتفاع الفيروس ، يظل الكوكتيل فعالًا ضد متغيرات الانتشار الأوسع ويقلل من خطر فقدان قدرته على التحييد ضد المتغيرات الناشئة الجديدة.

لمن هذا؟

يجب إعطاء الكوكتيل لعلاج كوفيد -19 الخفيف إلى المتوسط ​​لدى البالغين ومرضى الأطفال (12 عامًا أو أكبر) المعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد. تمت الموافقة عليه بجرعة مجمعة 1200 مجم (600 مجم من كل دواء) تدار عن طريق التسريب في الوريد أو عن طريق الحقن تحت الجلد. يجب تخزينه في درجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية. تشمل المخاطر العالية المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا و / أو أولئك الذين يعانون من أمراض مصاحبة مختلفة ، مثل أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الرئة أو الكلى المزمنة والسكري وما إلى ذلك.

ما مدى فعالية ذلك؟

أعلنت شركة Roche أن تجربة عالمية كبيرة من المرحلة الثالثة شملت 4567 من مرضى Covid-19 عالي الخطورة وغير المعالجين بالمستشفى قد حققت نقطة النهاية الأولية ، مما يدل على أن الكوكتيل قلل بشكل كبير من خطر الاستشفاء أو الوفاة بنسبة 70 ٪ مقارنة بالدواء الوهمي. وأضافت أن كازيريفيماب وإيمديفيماب قللا بشكل كبير من مدة الأعراض بأربعة أيام.

كم سيكون متاحا منه؟

قال V Simpson Emmanuel ، المدير العام لشركة Roche Pharma India عبر البريد الإلكتروني ، إننا نركز على العمل من أجل الوصول إلى الإمدادات وتسليمها في الوقت المناسب. ستقوم الشركة باستيراد مجموعات المنتجات إلى الهند وستقوم بتسويقها وتوزيعها من خلال شراكة إستراتيجية مع Cipla Limited. من السابق لأوانه تقديم معلومات عن الكمية المحددة للمنتج الذي سيتم شحنه إلى الهند وأسعاره. نحن في نقاش مع شريكنا التسويقي Cipla لدعم الوصول إلى casirivimab و imdevimab للمرضى المؤهلين في الهند. وقال إيمانويل إن جميع التفاصيل قيد الإعداد وستتمكن Cipla من مشاركة خطة الإطلاق قريبًا. على المستوى العالمي ، تتعاون شركة Roche وشريكتها Regeneron لمعالجة الطلب المتزايد بشكل مشترك.

في أي مكان آخر يتم استخدامه؟

حصل العقار حاليًا على تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) في الولايات المتحدة ، حيث تناول ترامب العقار عندما أصيب بالمرض ، والاتحاد الأوروبي. قال روش إن الموافقة الممنوحة في الهند كانت تستند إلى البيانات التي تم تقديمها إلى EUA في الولايات المتحدة ، والرأي العلمي للجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) في الاتحاد الأوروبي.

شارك الموضوع مع أصدقائك: