شرح: كيف تكتشف اختبارات المستضد السريعة Covid-19 ، حيث سيتم استخدامها في الهند

مثل RT-PCR ، يسعى اختبار الكشف السريع عن المستضد أيضًا إلى اكتشاف الفيروس بدلاً من الأجسام المضادة التي ينتجها الجسم.

يعتبر RT-PCR حاليًا اختبار الخط الأمامي القياسي الذهبي لتشخيص Covid-19. (ملف الصورة)

يوم الاثنين ، المجلس الهندي للبحوث الطبية (ICMR) وافق على نوع آخر من الاختبار لتشخيص كوفيد -19. يجب استخدام اختبار الكشف عن المستضد السريع في إعدادات محددة ، وحصلت مجموعات من مصنع واحد فقط على الموافقة.

ما هو اختبار الكشف السريع عن المستضدات لـ Covid-19؟

إنه اختبار على عينات الأنف التي يتم مسحها للكشف عن المستضدات (المواد الغريبة التي تحفز الاستجابة المناعية في الجسم) الموجودة في أو داخل فيروس SARS-CoV-2. إنه اختبار نقطة رعاية ، يتم إجراؤه خارج بيئة المختبر التقليدية ، ويستخدم للحصول على نتيجة تشخيصية بسرعة. في الهند ، سمح ICMR باستخدام مجموعات الكشف عن المستضد التي طورتها شركة S D Biosensor الكورية الجنوبية ، التي لديها وحدة تصنيع في Manesar. تأتي المجموعة ، التي يطلق عليها تجاريًا طقم الكشف القياسي Q COVID-19 Ag ، مع جهاز اختبار مستضد Covid يحمل في ثناياه عوامل ، وأنبوب استخراج فيروسي مع محلول تحلل فيروسي ومسحة معقمة لجمع العينات.

كيف هو اختبار الكشف السريع عن المستضد يختلف عن اختبار RT-PCR؟

يعتبر RT-PCR حاليًا اختبار الخط الأمامي القياسي الذهبي لتشخيص Covid-19. مثل RT-PCR ، يسعى اختبار الكشف السريع عن المستضد أيضًا إلى اكتشاف الفيروس بدلاً من الأجسام المضادة التي ينتجها الجسم. في حين أن الآلية مختلفة ، فإن الاختلاف الأكثر أهمية بين الاثنين هو الوقت. كما أشار ICMR ، يستغرق اختبار RT-PCR ما لا يقل عن 2-5 ساعات بما في ذلك الوقت المستغرق لنقل العينة. تحد هذه المواصفات من الاستخدام الواسع النطاق لاختبار RT-PCR وتعيق أيضًا الزيادة السريعة في قدرة الاختبار في مناطق الاحتواء المختلفة وإعدادات المستشفيات ، وفقًا لما تنص عليه إرشادات ICMR. في اختبار الكشف السريع عن المستضد ، تكون المدة القصوى لتفسير الاختبار الإيجابي أو السلبي 30 دقيقة.

لماذا تم السماح فقط بالمجموعة من قبل شركة SD Biosensor؟

يتوفر عدد قليل جدًا من مجموعات اكتشاف المستضدات الموثوقة لتشخيص Covid-19 في جميع أنحاء العالم. في 9 مايو ، أذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بإجراء أول اختبار للمستضد ، مع مجموعة مستضدات Quidel ومقرها الولايات المتحدة والتي تسمى Sofia 2 SARS Antigen FIA. في 14 مايو ، وافقت وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية على استخدام مجموعة اختبار مستضد Fujirebio Inc ومقرها طوكيو.

في الهند ، أجرى ICMR تقييمًا مستقلاً من موقعين لمجموعة أدوات الاستشعار البيولوجي SD ، في ICMR و AIIMS.

اقرأ | شرح: ما هي احتمالات الموجة الثانية من Covid-19؟

وكشفت النتائج أن الجهاز يتميز بدرجة عالية من الخصوصية ، أو القدرة على اكتشاف السلبيات الحقيقية ، تتراوح بين 99.3٪ و 100٪ في الموقعين. تراوحت حساسية الاختبار ، أو قدرته على اكتشاف الإيجابيات الحقيقية ، بين 50.6٪ و 84٪ ، اعتمادًا على الحمل الفيروسي للمريض. كلما زادت القدرة على اكتشاف السلبيات الحقيقية ، زادت موثوقية أي نتيجة إيجابية.

بعد أن سمحت لـ SD Biosensor بتسويق مجموعة أدواتها تجاريًا ، طلبت ICMR أيضًا من المصنعين / المطورين الآخرين الذين لديهم فحوصات الكشف عن المستضد التقدم للتحقق من صحتها.

أين سيتم استخدام الاختبار؟

اعتبارًا من الآن ، سيتم استخدام المجموعة في مناطق الاحتواء أو النقاط الساخنة وإعدادات الرعاية الصحية. في كلا الوضعين ، نصح ICMR بإجراء الاختبار في الموقع تحت إشراف طبي صارم والحفاظ على درجة حرارة المجموعة بين 2 و 30 درجة مئوية.

في مناطق الاحتواء ، يمكن إجراء الاختبار على جميع الأمراض الشبيهة بأعراض الإنفلونزا. بدون أعراض ظاهرة يجب اختبار المخالطين المباشر وعالي الخطورة مع الأمراض المصاحبة (أمراض الرئة وأمراض القلب وأمراض الكبد وأمراض الكلى والسكري والاضطرابات العصبية واضطرابات الدم) لحالة مؤكدة مرة واحدة بين اليوم الخامس واليوم العاشر من الاتصال .

في أماكن الرعاية الصحية ، يمكن استخدامه في ثلاث فئات. أولاً ، في جميع الأشخاص الذين تظهر عليهم أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا في بيئة الرعاية الصحية والمشتبه في إصابتهم بعدوى Covid-19 ؛ ثانيًا ، في المرضى الذين لا يعانون من أعراض والذين يتم نقلهم إلى المستشفى أو الذين يسعون إلى الاستشفاء ، في المجموعات التالية المعرضة للخطر - أولئك الذين يعانون من العلاج الكيميائي ، والمرضى الذين يعانون من كبت المناعة بما في ذلك المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، والمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بأمراض خبيثة ، ومرضى الزرع ، والمرضى المسنين (فوق سن 65) الذين يعانون من أمراض مصاحبة - وثالثًا ، في المرضى الذين لا يعانون من أعراض يخضعون لتدخلات جراحية / غير جراحية لتوليد الهباء الجوي مثل الإجراءات الجراحية الاختيارية / الطارئة مثل جراحة الأعصاب وجراحة الأنف والأذن والحنجرة وإجراءات طب الأسنان والتدخلات غير الجراحية مثل تنظير القصبات وغسيل الكلى.

هل الاختبار تأكيدى لتشخيص كوفيد -19؟

وفقًا لإرشادات ICMR ، إذا أظهر الاختبار نتيجة إيجابية ، فيجب اعتباره إيجابيًا حقيقيًا ، ولا يحتاج إلى إعادة تأكيد. ومع ذلك ، يجب اختبار أولئك الذين اختبروا سلبيًا في اختبار المستضد السريع بواسطة RT-PCR لاستبعاد العدوى.

اقرأ | شرح: هل ستؤثر الرياح الموسمية على انتشار فيروس كورونا؟

ما هي حدود نتائج اختبار المستضد؟

عندما أعطت تصريحًا طارئًا لمجموعة المستضدات الأولى ، أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن اختبارات المستضد خاصة جدًا بالفيروس ، ولكنها ليست حساسة مثل اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل الجزيئي. هذا يعني أن النتائج الإيجابية من اختبارات المستضد دقيقة للغاية ، ولكن هناك فرصة أكبر لحدوث نتائج سلبية خاطئة ، لذا فإن النتائج السلبية لا تستبعد الإصابة. مع وضع هذا في الاعتبار ، قد تحتاج النتائج السلبية من اختبار المستضد إلى التأكيد من خلال اختبار PCR قبل اتخاذ قرارات العلاج أو لمنع الانتشار المحتمل للفيروس بسبب سلبية كاذبة ، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

أيضًا ، قال ICMR أنه بمجرد جمع العينة في المخزن المؤقت للاستخراج ، فإنها تصبح مستقرة لمدة ساعة واحدة فقط. لذلك ، يجب إجراء اختبار المستضد في موقع جمع العينات في إعداد الرعاية الصحية ، كما قال ICMR.

هذا الموقع الآنبرقية. انقر هنا للانضمام إلى قناتنا (indianexpress) وابق على اطلاع بأحدث العناوين

قال SD Biosensor إن نتيجة اختبار سلبية قد تحدث إذا كان مستوى مستضد مستخرج في عينة أقل من حساسية الاختبار أو إذا تم الحصول على عينة ذات جودة رديئة ؛ قد تحدث نتيجة سلبية أيضًا إذا كان تركيز المستضد في العينة أقل من حد الكشف للاختبار أو إذا كانت العينة.

كما تشير الشركة إلى أن الأطفال يميلون إلى التخلص من الفيروس لفترات أطول من البالغين ، مما قد يؤدي إلى اختلافات في الحساسية بين البالغين والأطفال.

شارك الموضوع مع أصدقائك: