شرح: كيف يعمل لقاح Zydus Cadila من ZyCov-D لفيروس Covid-19 ، وكيف يختلف - كانون الثاني 2023

لقاح Zydus Cadila ZyCov-D: ZyCov-D هو لقاح DNA البلازميد - أو لقاح يستخدم نسخة معدلة وراثيًا وغير متكاثرة من نوع من جزيء الحمض النووي المعروف باسم 'البلازميد'.

لقاح zycov-d ، لقاح zydus cadila ، لقاح zydus cadila الهند ، لقاح zydus cadila dnaتم تطوير ZyCov-D بدعم من قسم التكنولوجيا الحيوية التابع للحكومة المركزية والمجلس الهندي للبحوث الطبية. (ملف)

تقدم Zydus Cadila ومقرها أحمد أباد بطلب إلى المنظمة المركزية لمراقبة الأدوية المعيارية (CDSCO) ، وهي الجهة المنظمة الوطنية للأدوية ، وتسعى للحصول على إذن استخدام طارئ (EUA) لقاح ZyCov-D ، وهو لقاح Covid-19. إذا تمت الموافقة من قبل المنظم ، فستكون ZyCov-D هي أول لقاح DNA في العالم ضد الإصابة بفيروس SARS-CoV-2.





تحديث|لقاح Covid بثلاث جرعات من Zydus Cadila يحصل على إيماءة DCGI للاستخدام في حالات الطوارئ

ما هو لقاح ZyCov-D وكيف يعمل؟

ZyCov-D هو لقاح DNA البلازميد - أو لقاح يستخدم نسخة معدلة وراثيًا وغير متكاثرة من نوع جزيء الحمض النووي المعروف باسم 'البلازميد'.

يتم ترميز البلازميدات في هذه الحالة بالتعليمات الخاصة بصنع البروتين الشائك لـ SARS-CoV-2 ، وهو الفيروس التاجي المسبب لـ Covid-19. يعطي التطعيم الشفرة للخلايا في جسم المتلقي ، حتى يتمكنوا من البدء في صنع الطبقة الخارجية الشائكة للفيروس. من المتوقع أن يتعرف الجهاز المناعي على هذا باعتباره تهديدًا ويطور أجسامًا مضادة استجابة لذلك.





يتم إعطاء معظم لقاحات Covid-19 حاليًا على جرعتين ، مع توفر جرعتين من اللقاح الواحد. على النقيض من ذلك ، سيتم إعطاء ZyCov-D على ثلاث جرعات ، مع فاصل زمني مدته 28 يومًا بين اللقطتين الأولى والثانية والثانية والثالثة.

الشيء الفريد الآخر في اللقاح هو طريقة إعطائه. لا يتم استخدام إبرة - بدلاً من ذلك ، يقوم جهاز يعمل بزنبرك بإعطاء اللقطة كتيار ضيق ودقيق من السائل الذي يخترق الجلد.



تم تطوير ZyCov-D بدعم من قسم التكنولوجيا الحيوية التابع للحكومة المركزية والمجلس الهندي للأبحاث الطبية (ICMR).

ما مدى سلامة وفعالية اللقاح؟

تم اختبار ZyCov-D في المراحل 1 و 2 و 3 من التجارب السريرية التي شملت أكثر من 28000 مشارك في المجموع. تراوحت أعمار ألف من هؤلاء المشاركين بين 12 و 18 عامًا.



في ديسمبر 2020 ، قال رئيس مجلس إدارة Zydus Group Pankaj R Patel إن المرحلتين الأوليين من التجربة أظهرت أن اللقاح آمن ومناعة.

ووفقًا لبيانات التجارب حتى الآن ، فقد تمكن اللقاح من خفض حالات أعراض Covid-19 لدى أولئك الذين تلقوا جرعات بنسبة 67٪ تقريبًا مقارنة بأولئك الذين لم يحصلوا على لقاح. قال الدكتور شارفيل باتيل ، العضو المنتدب لشركة Zydus Cadila ، إن هذا يعتمد على 79 إلى 90 حالة مؤكدة من RT-PCR لـ Covid-19 من أولئك الذين تم تطعيمهم في تجارب المرحلة 3.



يبدو أن جرعتين من اللقاح تكفيان لمنع الأشخاص من تطوير أعراض حادة لـ Covid-19 ومنع الوفاة ، في حين أن ثلاث جرعات تحافظ حتى على الأعراض المعتدلة ، وفقًا لبيانات التجربة.

كيف يعمل هذا اللقاح ضد متغير دلتا؟

تم إجراء تجربة المرحلة 3 واسعة النطاق من ZyCov-D في 50 موقعًا للتجارب السريرية في جميع أنحاء البلاد خلال ذروة الموجة الثانية من Covid-19 ، وتعتقد الشركة أن هذا يؤكد مجددًا فعالية اللقاح ضد متغير دلتا من فيروس كورونا.



أنت تعلم أن 99 في المائة من جميع السلالات التي تم العثور عليها في اختبارات (المراقبة) المصلية كانت من متغير دلتا ... كانت بياناتنا في ذروة أبريل ومايو ويونيو ، كما قال الدكتور باتيل.

وقال إن الشركة يمكنها ترقية ZyCov-D إذا لزم الأمر لاستهداف المتغيرات الأخرى المثيرة للقلق ومتغيرات الاهتمام التي تصبح أكثر عدوى أو ضراوة بطبيعتها. تقوم الشركة حاليًا بصنع التركيبات لدراسة الفعالية الحالية للقاح في تحييد هذه المتغيرات.



أيضا في شرح|ما تقوله ثلاث دراسات جديدة حول فعالية لقاح Covid-19 ، الطلقات المعززة

هل هناك مخاوف من اللقاح؟

وفقًا للدكتور باتيل ، قدمت الشركة بيانات من التجارب السريرية للمرحلة الأولى لـ ZyCov-D ، وهذا جاهز تقريبًا للنشر على خادم ما قبل الطباعة لمراجعة الأقران. وهي تعد بيانات المرحلة 2 للنشر أيضًا - لكن البيانات من تجربة المرحلة 3 ، والتي لا تزال جارية ، ستستغرق من أربعة إلى ستة أشهر أخرى.

أشار نشطاء الصحة العامة إلى أنه تم نشر القليل من الأدلة العلمية من التجارب السريرية البشرية حتى الآن حول سلامة اللقاح والقدرة المناعية (القدرة على تحفيز الاستجابة المناعية).

تاريخياً ، أثيرت بعض المخاوف المتعلقة بالسلامة بشأن لقاحات الحمض النووي ، بما في ذلك احتمال اندماجها نظريًا في الحمض النووي الخلوي أو التسبب في أمراض المناعة الذاتية.

ومع ذلك ، كتبت الطبيبة والباحثة في مجال اللقاحات الدكتورة مارغريت إيه ليو في مقال نُشر عام 2019 في MDPI أنه حتى الآن ، أظهر كل من الاختبار قبل السريري والمراقبة السريرية الدقيقة أن لقاحات الحمض النووي لا تحفز أو تزيد المناعة الذاتية ...

قال الدكتور باتيل من Zydus Cadila إن لقاحات الحمض النووي غير معدية بطبيعتها. وقال إنها لا تنطوي على استخدام جسيمات أخرى قد تكون ضارة مثل النواقل الفيروسية ، مما يقلل من مخاطر الأمراض المعززة باللقاحات.

ماذا يحدث هنا فصاعدا؟

ستخضع الجهة التنظيمية إلى تطبيق Zydus Cadila للحصول على إذن استخدام طارئ مقيد (يُعرف باسم EUA في البلدان الأخرى) للتحقق من أي معلومات مفقودة. بعد ذلك ، سيتم عقد اجتماع لجنة الخبراء المعنية (SEC) من CDSCO. خلال هذا الاجتماع ، ستقدم الشركة البيانات وتثبت قضيتها لاتفاقية EUA.

بناءً على البيانات المقدمة والمقدمة لهم ، ستقرر لجنة الأوراق المالية والبورصات (SEC) ما إذا كان يجب التوصية باللقاح من أجل EUA. ستنظر أيضًا في تفاصيل مثل ما إذا كانت هناك بيانات كافية لدعم استخدام هذا اللقاح لدى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا ، وما إذا كانت هناك فائدة من نتائج الشركة التي تفيد بأن جرعتين من اللقاح تحفز الاستجابة المناعية أي ما يعادل نظام ثلاث جرعات.

لا تفوت| هل يمكن أن يصاب الملقح بكوفيد لفترة طويلة بعد إصابة خارقة؟

إذا تمت الموافقة عليه ، فمتى سيكون هذا اللقاح متاحًا ، وماذا سيكلف؟

تقوم Zydus Cadila بإنشاء منشأة جديدة لتصنيع ما يصل إلى 120 مليون جرعة سنويًا. وهذا يعني أنه يمكن تطعيم ما يصل إلى 40 مليون شخص بثلاث طلقات من ZyCov-D في العام.

من المتوقع أن تكون المنشأة الجديدة جاهزة بحلول نهاية هذا الشهر ، ومن المتوقع أن يبدأ الإنتاج بحلول منتصف أغسطس ، وفقًا للدكتور باتيل. ستنتج الشركة 10 ملايين جرعة كل شهر بعد ذلك ، وتأمل في تزويد البلاد بـ 50 مليون جرعة بحلول ديسمبر.

وقال الدكتور باتيل إن الشركة لم تقرر بعد سعر اللقاح.

النشرة الإخبارية| انقر للحصول على أفضل الشرح لهذا اليوم في بريدك الوارد

شارك الموضوع مع أصدقائك: