شرح: قراءة نتائج تجربة لقاح Covid-19 الروسي
نتائج تجربة لقاح فيروس كورونا الروسي (Covid-19): ما هي النتائج ، وما مدى أهمية النتائج؟
اللقاح هو الأول في العالم المرخص له للاستخدام العام. (الصورة: AP) تم العثور على اللقاح الروسي الذي انتقد بشدة لفيروس كورونا الجديد آمنًا وأثار أيضًا استجابة مناعية قوية ، وفقًا لنتائج التجارب السريرية للمرحلة الأولى والمرحلة الثانية المنشورة في The Lancet.
اللقاح هو الأول في العالم المرخص له للاستخدام العام. وافقت الحكومة الروسية عليه في 11 أغسطس ، دون محاكمات المرحلة الثالثة ، مما أثار انتقادات عالمية. تم الانتهاء من تجارب المرحلتين الأولى والثانية في أقل من شهرين ، ويبدو الآن أنه تم إجراؤها على 76 شخصًا فقط.
ما هو لقاح كوفيد -19 الروسي؟
يستخدم اللقاح ، الذي طوره معهد الجمالية في موسكو ، نوعين من الفيروسات الغدية لحقن المادة الجينية لفيروس كورونا الجديد في البشر من أجل تحفيز الاستجابة المناعية. تُستخدم الفيروسات الغدية ، التي تسبب مجموعة من أمراض الجهاز التنفسي لدى البشر ، كناقلات لتوصيل العديد من الأدوية واللقاحات الموجودة للأمراض الأخرى أيضًا ، بعد تجريدها من قدرتها على التكاثر.
ما هي التجارب التي تم الإبلاغ عن نتائجها؟
أجرى مطورو اللقاح دراستين منفصلتين ، تتضمن كلتاهما المرحلة الأولى والمرحلة الثانية ، في مستشفيين في موسكو. ضم 76 مشاركا 38 في أي من الموقعين.
تم استخدام نوعين مختلفين من اللقاح باستخدام فيروسات غدية مختلفة. في المرحلة الأولى من كل دراسة ، تم حقن تسعة أشخاص بتركيبة واحدة وتسعة أخرى. في المرحلة الثانية من كلتا الدراستين ، تم إعطاء 20 مشاركًا لقطات من كلا الصيغتين.
أوضح المؤلف الرئيسي دينيس لوجونوف من معهد الجمالية سبب استخدام صيغتين. لتكوين استجابة مناعية قوية ضد SARS-CoV-2 ، من المهم توفير لقاح معزز. ومع ذلك ، فإن اللقاحات المعززة التي تستخدم نفس ناقل الفيروس الغدي قد لا تنتج استجابة فعالة لأن الجهاز المناعي قد يتعرف على الناقل (الناقل) ويهاجمه. سيؤدي ذلك إلى منع اللقاح من دخول خلايا الأشخاص وتعليم الجسم التعرف على فيروس Cov2 ومهاجمته. بالنسبة للقاح الخاص بنا ، نستخدم نوعين مختلفين من ناقلات الفيروسات الغدية في محاولة لتجنب أن يصبح الجهاز المناعي محصنًا ضد الناقل ، على حد قول لوغونوف.
وأوضح أيضا في | لقاح مستبعد للغاية ولكنه ليس مستحيلاً قبل الانتخابات الأمريكية ، كما يقول مستشار البيت الأبيض
ماذا كانت النتائج؟
تشير النتائج المنشورة إلى أن تركيبات اللقاح كانت آمنة وجيدة التحمل. اشتكى المشاركون من بعض الآثار الجانبية ولكنها لم تكن خطيرة. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي الألم في موقع الحقن (58 في المائة من المشاركين) ، وارتفاع الحرارة (أو ارتفاع درجة الحرارة لدى 50 في المائة من المشاركين) ، والصداع (42 في المائة) ، والوهن (أو نقص الطاقة ، 28 في المائة) ، وآلام العضلات والمفاصل (24 في المائة). تقول الدراسة إن معظم الأحداث الضائرة كانت خفيفة ولم يتم الكشف عن أي أحداث سلبية خطيرة.
بالإضافة إلى ذلك ، وجد أن جميع المشاركين قد أنتجوا أجسامًا مضادة لفيروس كورونا ، مما يدل على أن اللقاح كان قادرًا على تحفيز استجابة مناعية.
أوضح صريحالآنبرقية. انقر هنا للانضمام إلى قناتنا (ieexplained) وابق على اطلاع بآخر المستجدات
ما مدى أهمية هذه النتائج؟
أظهرت النتائج أن اللقاح آمن على الأقل للاستخدام ولا يؤذي الشخص. ومع ذلك ، فإن العدد الصغير نسبيًا من المتطوعين الذين شاركوا ، وقصر مدة المتابعة (42 يومًا) قد لا يرضي جميع الخبراء.
في غياب تجارب المرحلة 3 ، تظل الأسئلة حول فعالية اللقاح قائمة. في المرحلة الثالثة ، تمت تجربة لقاح مرشح على عدة مئات من المتطوعين في مواقف الحياة الواقعية ، خارج ظروف المختبر ، لتقييم ما إذا كانت الاستجابة المناعية المتولدة قادرة على مكافحة المرض بشكل فعال. عادة ما تتم متابعة المشاركين لعدة أشهر لدراسة تأثير اللقاح على قدرتهم على إحباط المرض.
بعد الانتقادات ، قالت روسيا إنها ستجري محاكمات المرحلة الثالثة أيضًا ، وأن تفويض 11 أغسطس كان مشروطًا فقط. من المقرر أن تبدأ تجارب المرحلة الثالثة قريبًا في العديد من البلدان. كان المطورون قد خططوا في وقت سابق لاختبار اللقاح على 2000 متطوع في المرحلة الثالثة ، لكنهم قالوا لاحقًا إنهم سيُسجلون 40 ألفًا.
كيف يتقدم المرشحون الرئيسيون الآخرون للقاح؟
هناك ثلاثة لقاحات رائدة مرشحة أخرى ، طورتها شركة Pfizer ، جامعة أكسفورد بالتعاون مع AstraZeneca و Moderna. يخضع الثلاثة حاليًا لتجارب المرحلة الثالثة.
تمت الموافقة على لقاحين صينيين على الأقل بدون تجارب المرحلة الثالثة ، ويخطط هذان اللقاحان أيضًا لبدء تجارب المرحلة النهائية قريبًا. إلى جانب ذلك ، يوجد ما يقرب من 30 لقاحًا مرشحًا آخر حاليًا في المرحلة الأولى والمرحلة الثانية من التجارب.
شارك الموضوع مع أصدقائك:
