ببساطة: لماذا لم يعد بإمكانك شراء بعض الأدوية الشعبية
وأشار خبراء الصحة إلى آثارها الجانبية العديدة - بعضها قاتل - وعدم وجود مبرر علاجي لبيعها.
عندما يتم الجمع بين اثنين أو أكثر من المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) في جرعة ثابتة من الدواء لتشكيل دواء واحد. أبنتيكا غوش يشرح أسباب وأسباب الحظر المفروض على 344 عقاقير مركبة
كم عدد الأدوية التي تم حظرها ولماذا؟
حظرت وزارة الصحة في إشعار بالجريدة الصادرة في 12 مارس / آذار 344 تركيبة دوائية ثابتة الجرعة ، والعديد منها ماركات شهيرة من مضادات الحمى التي لا تستلزم وصفة طبية (تستخدم للوقاية من الحمى أو تقليلها) ومضادات الالتهاب التي كانت أسماء مألوفة. لعدة سنوات حتى الآن. وأشار خبراء الصحة إلى آثارها الجانبية العديدة - بعضها قاتل - وعدم وجود مبرر علاجي لبيعها. في النهاية ، كانت وجهة نظر لجنة الخبراء التي تم تشكيلها صراحةً لغرض فحص هذه الأدوية هي التي استخدمتها الحكومة للانضمام إلى الطلب الطويل الأمد بالحظر.
ما هي تركيبات الجرعات الثابتة؟
عندما يتم الجمع بين اثنين أو أكثر من المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) في جرعة ثابتة من الدواء لتشكيل دواء واحد. تسببت تركيبات الجرعات الثابتة في بعض القلق لأن الآثار الجانبية للمنتج المركب - وتأثيراته - تختلف عن تلك الخاصة بمكوناته الفردية ، وفي بعض الأحيان ، يمكن أن تأتي التركيبة مع مخاطر غير موجودة في المكونات نفسها. يتمثل الخطر الإضافي في أنه عندما يحدث رد فعل سلبي لدى المريض ، غالبًا ما يكون من الصعب تحديد المكون المسؤول عن هذا التفاعل.
[منشور له صلة]
ما الأدوية الممنوعة الآن؟
من بين العلامات التجارية الشائعة الاستخدام التي تم حظرها بعد الإخطار ، شراب السعال Phensedyl و Corex ، دواء البرد Vicks Action 500 المشهور والمُعلن عنه على نطاق واسع ، مجموعة المضادات الحيوية Zimnic AZ ، ومجموعة من الأدوية المركبة الأخرى التي تتضمن أدوية شائعة الاستخدام مثل الباراسيتامول ، الأسيكلوفيناك ، نيميسوليد ، أموكسيسيلين سيلدينافيل ، أتورفاستاتين ، إلخ.
هل ذهبت الحكومة برأي لجنة الخبراء وحدها؟
الدراسات المستقلة التي أجريت في جميع أنحاء العالم والتي أشارت إلى أن العديد من هذه التوليفات ليس لها أي ميزة على الأدوية الفردية. على سبيل المثال ، وجدت دراسة نُشرت في المجلة الهندية لعلم الأدوية في عام 2010 أن تركيبة نيميسوليد والباراسيتامول لا تقدم أي ميزة على نيميسوليد وحده أو الباراسيتامول وحده ، سواء من حيث درجة التسكين أو بداية التأثير.
في أي محافل أخرى أثير طلب حظر على FDCs في الماضي؟
كان قسم الأخوة الطبية الذي يشعر بقوة بشأن الاستخدام الرشيد للأدوية يدافع عنه لفترة طويلة. ظهرت الافتتاحية الأولى حول الحاجة إلى اتخاذ إجراءات صارمة ضد FDCs في الفهرس الشهري للتخصصات الطبية - وهي مجلة معروفة جيدًا في الأوساط الطبية - في يناير 1982. التقرير الأصلي للجنة Kokate حول إرشادات السياسة للموافقة على FDCs قدم نفس الشيء توصية. رفعت منظمة Social Jurist قضية في محكمة دلهي العليا تطلب فيها حظر تركيبة Nimesulide paracetamol. في هذه القضية ، أخبر المراقب العام للمخدرات في الهند (DCGI) المحكمة أنه لا يوجد خطأ في الدواء.
ماذا قالت اللجنة الدائمة؟
أشارت اللجنة البرلمانية الدائمة المعنية بالصحة ورعاية الأسرة في تقريرها التاسع والخمسين عن عمل الهيئة المركزية لمراقبة الأدوية والمعايير ، والذي تم طرحه في مايو 2012 ، إلى العديد من الثغرات في الموافقات الخاصة بموافقات FDCs ، ولاحظت أن العديد منها محظور بالفعل في الدول الغربية .
وترى اللجنة أن تلك FDCs غير المصرح بها والتي تشكل خطرًا على المرضى والمجتمعات ، مثل مزيج من اثنين من مضادات الجراثيم ، يجب سحبها على الفور بسبب خطر تطوير المقاومة التي تؤثر على جميع السكان.
وترى اللجنة أن ... هناك حاجة لجعل عملية الموافقة على FDCs وحظرها أكثر شفافية وإنصافًا. بشكل عام ، إذا لم تتم الموافقة على FDC في أي مكان في العالم ، فقد لا يتم السماح باستخدامها في الهند ما لم يكن هناك مرض أو اضطراب معين سائد في الهند ، أو سبب محدد للغاية مدعوم بأدلة علمية وبيانات لا يمكن دحضها تنطبق على وجه التحديد على الهند التي تبرر الموافقة على لجنة توزيع أموال معينة. وقالت اللجنة إن اللجنة توصي بشدة بإمكانية صياغة سياسة واضحة وشفافة للموافقة على FDCs على أساس المبادئ العلمية.
المجموعات المحظورة
أسيكلوفيناك + باراسيتامول + رابيبرازول
نيميسوليد + ديكلوفيناك
نيميسوليد + سيتريزين + كافيين
نيميسوليد + تيزانيدين
باراسيتامول + سيتريزين + كافيين
ديكلوفيناك + ترامادول + كلورزوكسازون
ديسيكلومين + باراسيتامول + دومبيريدون
أقراص نيميسوليد + باراسيتامول قابلة للتشتت
باراسيتامول + فينيل افرين + كافيين
ديكلوفيناك + ترامادول + باراسيتامول
ديكلوفيناك + باراسيتامول + كلورزوكسازون + فاموتيدين
نابروكسين + باراسيتامول
نيميسوليد + سيراتيوبيبتيداز
باراسيتامول + ديكلوفيناك + فاموتيدين
نيميسوليد + بيتوفينون + فينبيفيرنيوم + كحول بنزيل
أوميبرازول + باراسيتامول + ديكلوفيناك
نيميسوليد + حقن الباراسيتامول
شارك الموضوع مع أصدقائك:
